壹生资讯-药学笔记|吉非替尼的药学监护

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2022-03-10作者：论坛报木易资讯

非原创临床用药

一、注意事项

1.建议用药前建立肝功能基线并定期监测。

2.用药前必须检测EGFR突变状态。

3.本品为第一代EGFR-TKI，治疗期间因药物毒性不可耐受时，可考虑在同一代药物之间替换，例如厄洛替尼、埃克替尼。如疾病进展，则不能在同一代药物之间替换。

二、服药方法

1. 一次250 mg，每日一次。以温开水送服，空腹或与食物同服均可。每日服药时间应尽可能相同。

2.如果吞咽困难，可将片剂置入半杯饮用水中，搅拌至完全分散，即刻饮下药液，再以半杯水冲洗杯子，饮下洗液。上述过程药液也可通过鼻胃管给予。

3.剂量调整原则：根据耐受性可考虑停药，直至不良反应（ADR）缓解至≤1级时，恢复一次250 mg，每日一次。如停药14日仍不缓解，考虑永久停药。

3.如有漏服，注意尽快补服，如距下次服药＜12小时，不再补服。

三、不良反应

名称	总体（/%）	3/4级（/%）	处置或备注
皮肤反应	47	2	≥3级时停药；常发生于用药第1个月
腹泻	29	3	≥3级时停药
GPT升高	11.4	5.1	①≥2级ALT/AST升高时停药。 ②重度肝功能不全时永久停药
GOT升高	7.9	3.0
胆红素升高	2.7	0.7
间质性肺病	1.3	0.7	有呼吸困难、咳嗽和发热等呼吸道症状时停药检查。确诊间质性肺病（ILD），需永久停药。常发生于治疗的前4周
结膜炎/眼睑炎/眼干燥症	6	0	①立即至眼科专科就诊。 ②3/4级，暂停给药。 ③症状无缓解或再次发生，永久停药
消化道穿孔	0.1	0.1	永久停药
溃疡性角膜炎	0.12	0.12	停药，如症状不缓解或恢复给药后复发，永久停药
大疱性和脱皮性皮肤病	0.08	0.08	暂时停药或永久停药
其他需要关注的ADR：指甲异常、口腔炎症、食欲下降、呕吐、脱发、虚弱、发热、出血、蛋白尿

注：ADR发生率数据来自临床试验ISEL、INTEREST和IPASS，ADR分级参照CTCAE v3.0或v.4.0。

四、相互作用

相互作用药物	相互作用机制	处置方案
CYP3A4强抑制剂	本品主要经CYP3A4代谢，改变CYP3A4活性会影响本品代谢	避免合用，如果必须合用，密切监测不良反应
CYP3A4强诱导剂	本品主要经CYP3A4代谢，改变CYP3A4活性会影响本品代谢	避免合用，如果必须合用，考虑将剂量增加至500mg/d
升高胃pH的药物	使本品平均AUC降低47%	尽量避免合用。如必须合用，在服用吉非替尼12小时后给予此类药物
华法林	合用可能导致凝血功能异常	密切监测INR或PT

五、特殊人群

1.老年人无须调整剂量。

2.儿童缺乏资料，不推荐使用。

3.育龄妇女及其配偶用药期间和用药结束后至少2周内充分避孕。

4.哺乳期妇女动物实验显示本品可在乳汁中检出，建议用药期间停止哺乳。

5.肝、肾功能不全患者

（1）肝硬化所致中、重度肝功能不全患者慎用，密切监测不良反应。
（2）CrCl＞20 ml/min患者无须调整剂量，CrCl≤20 ml/min情况数据缺乏，慎用。

内容节选自《口服抗肿瘤药物药学服务教程》

本文转发自人卫药学

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