肌松药残余阻滞发生率高，可能导致术后患者发生呼吸系统相关不良事件，危及患者围术期安全。该项目通过前瞻性、多中心、随机盲法、阳性药平行对照临床研究，表明国内1类新药奥美克松钠可在3分钟内快速安全逆转不同深度的神经肌肉阻滞作用，为临床应用奥美克松钠提供医学证据。

截至2021年我国手术量已达到8103万台，随着医疗水平提升、老龄化加速，预计未来手术量将持续增加。肌松残余是骨骼肌松弛药完全降解前的残留作用，其在手术室内发生率达48.2%，在麻醉恢复室发生率为26.9%。肌松残余可能导致术后患者发生呼吸系统相关并发症，如呼吸减弱、上呼吸道阻塞、再插管、肺不张、肺炎等。

奥美克松钠是新一代的特异性靶向肌松拮抗剂。新药研发是一个非常复杂的过程，为了明确奥美克松钠临床应用的有效性及安全性，项目团队组织全国15家医疗机构麻醉手术中心，完成了一项拟行择期手术ASA1-3级患者给予罗库溴铵后T2再现时接受奥美克松钠逆转神经肌肉阻滞作用的多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究，旨在评价奥美克松钠对比与舒更葡糖钠逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞的有效性及安全性。

试验结果显示试验组和阳性对照药5分钟内TOFr恢复至0.9的成功拮抗率分别为98.7%和100%，两组成功拮抗率差值-1.29%（95% CI：-4.58%，1.30%），试验组的5分钟内成功拮抗率非劣效于阳性对照药。关键次要疗效指标试验组和阳性对照药开始给药后TOFr恢复到0.9的中位恢复时间分别为2.25分钟和1.75分钟。事后分析试验组和阳性对照药30分钟时TOFr恢复至0.9成功拮抗率分别为100%和99.4%。

试验组未发生再箭毒化、过敏反应、喉痉挛、严重不良反应和3级以及3级以上不良反应。对照组发生1.3%的再箭毒化、0.6%的严重不良反应和1.2%的3级以及3级以上不良反应。在特别关注的不良反应包括再箭毒化、过敏反应、超敏反应、喉痉挛和心率降低（心动过缓）的总体发生率上试验组低于对照组（1.94%对6.45%，P < 0.05）。

综合来看，该头对头临床研究提示在主要疗效指标上，奥美克松钠非劣于舒更葡糖钠，奥美克松钠疗效更稳定，无神经肌肉阻滞复发（再箭毒化），在安全性方面尤其与药物有关的特别关注的不良事件方面较舒更葡糖钠具有显著安全性优势。本研究发表于British Journal of Anaesthesia（IF 9.8），同期编辑发表编者按对文章进行评论。

麻醉学科是临床医学各学科的中枢性学科，在临床医学中处于支撑性地位，在严重危害人民健康的十类重大疾病的防治中起着重要的作用。麻醉学科的专业性强、壁垒高，麻醉相关药物特别是新药研发更是提高临床麻醉水平，保证患者围术期安全的重要内容。

松药残余阻滞系指围术期使用肌松药后发生的肌松残留，是一种常见的麻醉并发症。肌松药残余阻滞可能导致术后患者发生呼吸系统相关并发症，如呼吸减弱、上呼吸道阻塞、再次气管插管、肺不张、肺炎等，麻醉恢复室停留时间延长，患者满意度降低。

目前临床常用的肌松拮抗剂新斯的明，起效时间慢，有封顶效应，无法有效拮抗深肌松，同时无法通过追加用量来避免肌松残余的发生。大量使用新斯的明后会出现肌松作用，并且会导致胆碱能危象发生。其次，舒更葡糖钠是一种甾体类肌松药特异性拮抗剂，可快速有效使神经肌肉传导功能恢复。研究发现常见副作用包括恶心呕吐、口干、心率加快、心动过缓、心律失常、眩晕、凝血功能障碍、支气管痉挛和喉痉挛、低血压、过敏反应、凝血功能障碍等。

奥美克松钠作为一种甾体类肌松药拮抗新药，安全性高，药代与剂量线性关系良好，增加罗库溴铵的排泄，快速拮抗罗库溴铵的肌松作用。奥美克松钠用于逆转罗库溴铵诱导的中度肌松作用非劣效于舒更葡糖钠。与舒更葡糖钠相关的不良反应，包括再箭毒化现象、过敏反应和喉痉挛，奥美克松钠均未观察到，这些安全性方面奥美克松钠可能具有优势，但需要更多的研究和临床应用来验证。该研究验证了奥美克松钠有效性和安全性及药代动力学相关特征，为临床提供新的甾体类肌松药拮抗剂选择，以期提高患者围术期安全。