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VARSITY研究旨在比较维得利珠单抗(静脉注射)与阿达木单抗(皮下注射)在治疗溃疡性结肠炎患者的有效性与安全性。结果显示,在未接受抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗和抗TNF治疗失败亚组中,维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎的组织学缓解率和最小组织学疾病活动程度改善情况均优于阿达木单抗。研究论文发表在《胃肠病学》Gastroenterology[ 2021 161(4):1156]杂志10月刊。
溃疡性结肠炎患者以 1:1的比例被随机分配至维得利珠单抗组(静脉注射300 mg,每8周1次) 或阿达木单抗(皮下注射40 mg,每2周1次)(均在标准诱导后)组中进行维持治疗。总共有769例患者接受了维得利珠单抗(n=383)或阿达木单抗(n=386)治疗。维得利珠单抗组和阿达木单抗组的平均基线溃疡性结肠炎组织学疾病活动程度相似。使用Geboes评分(GS)和Robarts组织病理学指数(RHI)评分评估患者的组织学缓解情况。在第14周和第52周,在未使用抗TNF治疗亚组和抗TNF治疗失败亚组中,维得利珠单抗的溃疡性结肠炎组织学缓解率显著高于阿达木单抗。在第52周,维得利珠单抗的黏膜愈合率(组织学缓解和内镜下改善的复合终点)也高于阿达木单抗。
(中国医学论坛报 佟艳华 编译)
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