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由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)主办的2023 ESMO年会将于2023年10月20-24日在西班牙马德里召开。目前,大会常规摘要内容已全部更新,“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续整理大会重点研究,与大家一起E览盛会!
在10月21日的“Investigational immunotherapy”简短口头报告专场,中山大学肿瘤防治中心骆卉妍教授报告了SHR-1701联合贝伐珠单抗治疗晚期实体瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期研究成果,本文编译整理摘要全文,共瞻前沿。
A phase Ib/II study of SHR-1701 (a bifunctional anti-PD-L1/TGF-βRII agent) in combination with bevacizumab (BEV) in patients with advanced solid tumors
中文标题:SHR-1701(一种双功能抗PD-L11 /TGF-βRⅡ药物)联合贝伐珠单抗(BEV)治疗晚期实体瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期研究
讲者:骆卉妍(中山大学肿瘤防治中心)
报告时间:10月21日 17:30 - 17:35,CEST
越来越多的证据表明,抗血管生成联合免疫检查点抑制剂(ICI)在各类肿瘤中具有协同抗肿瘤作用。因此,我们评估了SHR-1701加BEV治疗晚期实体瘤患者的安全性和有效性。
研究方法
这是一项多中心、开放标签、Ⅰb/Ⅱ期研究。Ⅰb期的主要目的是确定晚期实体瘤患者的推荐Ⅱ期剂量(RP2D)。
Ⅱ期部分入组:1)晚期胃癌和胃食管结癌(GC/GEJC)患者,PD-L1 CPS≥1,HER2阴性,既往未接受全身治疗(1L);2)既往接受过≤2次全身治疗的晚期GC/GEJC患者;3)复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)患者,经≤2线全身治疗(包括铂基化疗和ICI)失败,驱动基因阴性。SHR-1701和贝伐珠单抗每3周给药1次。第二阶段的主要研究终点是客观缓解率(ORR)。
研究结果
截至2023年3月31日,共有67例晚期实体瘤患者入组,包括19名系统性初治GC/GEJC患,27例接受过治疗的GC/GEJC患者和10例nsqNSCLC患者。Ⅰb期部分未见DLT。测定RP2D为SHR-1701 30 mg/kg + BEV 15 mg/kg, Q3W。中位随访时间为8.4个月,三个队列的ORR分别为21.1%、33.3%和10.0%(表)。治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为94.0%。29.4%的患者报告了3级TRAEs,最常见的是贫血(5.8%)、ALT升高(2.9%)和AST升高(2.9%)。无4/5级TRAE报告。
SHR-1701加BEV在晚期GC/GEJC和nsqNSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性。
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