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JAMA N：妊娠期服用抗癫痫药物的致畸作用

2021-09-25作者：论坛报沐雨资讯

癫痫非原创妊娠

作者：首都医科大学附属北京天坛医院杨中华

抗癫痫药物（Antiseizure medications，ASM）是最常见的致畸药之一。虽然在过去20年中，我们对ASM致畸的认识有所增加，但我们只知道少数ASM存在胎儿暴露的风险。Meador等人先前报告，与卡马西平、拉莫三嗪和苯妥英钠相比，丙戊酸钠具有更大的神经发育风险，但除左乙拉西坦外，大多数ASM的这些风险仍不确定，左乙拉西坦的风险似乎也低于丙戊酸钠。此外，ASM处方实践也发生了变化。

致畸风险具有剂量依赖性，因此了解较高剂量ASM的风险可以指导剂量管理。当样本量较大时，可以看到与畸形相关的ASM剂量依赖性，这表明所有ASM都可能表现出剂量依赖性效应。同样，对神经心理功能的致畸效应也可能表现出剂量依赖性效应，但是，仅丙戊酸钠在人类身上表现出剂量依赖性认知/行为效应。妊娠期间，几个ASM的清除率发生了实质性和不同的变化，这可能会掩盖剂量依赖性效应。

2021年8月，美国的Kimford J.Meador等在 JAMA Neurology 上公布了MONEAD研究结果，该研究比较了患有癫痫妇女（women with epilepsy，WWE）与健康妇女所生的2岁儿童，并评估妊娠晚期最大剂量ASM暴露与WWE生育儿童认知能力之间的关系。

MONEAD研究是一项前瞻性、观察性、多中心的妊娠结局调查，于2012年12月19日至2016年1月13日在美国20个癫痫中心招募女性。对儿童从出生到6岁进行随访，在本研究中对2岁时儿童进行评估。在评估的1123名孕妇中，有456人登记；426人不符合标准，241人选择不参加。数据分析时间为2020年2月20日至12月4日。

根据Bayley婴幼儿发展量表第三版（BSID-Ⅲ），评价儿童语言方面得分；评价在WWE生育子女BSID-Ⅲ语言领域评分和妊娠晚期血液中ASM水平之间的关联。

对292名WWE儿童[中位年龄2.1（范围1.9~2.5）岁；155名女童（53.1%）和137名男童（46.9%）]和90名健康女性子女[中位年龄2.1（范围2.0~2.4）岁；43名女童（47.8%）和47名男童（52.2%）]进行了BSID-Ⅲ评估。两组在语言领域的主要结局上没有发现差异(−0.5; 95% CI，−4.1至3.2）。其他BSID-Ⅲ4个领域也没有差异。大多数 WWE 患者服用拉莫三嗪和（或）左乙拉西坦。WWE 生育子女ASMs暴露与语言领域得分无关。然而，二次分析显示，妊娠晚期ASM max水平越高，BSID-Ⅲ运动得分越低(−5.6; 95% CI，−10.7至−0.5）；妊娠晚期ASM最大剂量越大，一般适应性领域得分越低(−1.4; 95% CI，−2.8至−0.05)。

最终作者认为，服用抗癫痫药物癫痫女性和健康女性的子女在2岁时的结局没有差异。

来源：脑血管病及重症文献导读

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