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2026年10月23-27日，2026 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙马德里正式召开。作为极具影响力的全球肿瘤学会议，参会者不仅能深入了解肿瘤学领域最新研究进展，还能获得宝贵的学习交流机会，参与塑造全球肿瘤学的未来。
在当地时间10月26日上午的“快速口头报告专场2：晚期乳腺癌”中，大连医科大学附属第二医院李曼教授将代表团队报告Ⅲ期OptiTROP-Breast01研究的最终总生存（OS）分析结果。目前摘要信息已在大会官网公布，本文编译如下，最新数据请大家期待讲者现场报告。
摘要详情
摘要号：4639RO
研究标题：Final OS analysis of sacituzumab tirumotecan versus chemotherapy in previously treated locally recurrent or metastatic triple-negative breast cancer: Phase Ⅲ OptiTROP-Breast01
中文标题：芦康沙妥珠单抗对比化疗用于既往经治的局部复发或转移性三阴性乳腺癌的最终总生存分析：Ⅲ期OptiTROP-Breast01研究
讲者：李曼 大连医科大学附属第二医院
时间：10月26日 10:15-10:20（当地时间）
地点：Alicante Auditorium - Hall 6
芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）是一款靶向TROP2的ADC，具有独特的双功能连接子和贝洛替康衍生的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷。在Ⅲ期OptiTROP-Breast01研究中，对于既往经治的局部复发/转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者，sac-TMT较医生选择化疗显著改善PFS，并在预设的中期OS分析中显示出具有统计学意义的OS获益（HR=0.53，95% CI：0.36~0.78；单侧P=0.0005）。本文报告延长随访后的最终OS结果。
既往接受≥2线系统性治疗（其中至少1线为转移性疾病治疗）的转移性TNBC（mTNBC）患者按1:1随机分配至sac-TMT组或医生选择化疗组。OS为关键次要研究终点。采用RPSFT模型对后续ADC治疗进行校正；并进行了以开始后续ADC治疗作为删失点的敏感性分析。
共263例患者被随机分配至sac-TMT组（n=130）或化疗组（n=133）。截至2025年9月17日，中位随访时间为29.4个月。中期分析中观察到的具有统计学意义的OS获益在最终分析中得以维持。
sac-TMT组中位OS期为14.7个月（95% CI：12.1个月~20.1个月），化疗组为9.9个月（95% CI：8.6个月~11.8个月）（HR=0.60，95% CI：0.45~0.80）。生存获益持久，24个月OS率分别为33.8%和21.4%，30个月OS率分别为26.8%和13.2%。
在各预设亚组中，包括既往PD-1/PD-L1抑制剂经治及HER2低表达人群，OS获益总体一致。化疗组有27.8%的患者接受了后续ADC治疗。校正后续ADC治疗后，两组中位OS期分别为14.7个月和9.4个月，校正HR为0.55（95% CI：0.39~0.73）；以开始后续ADC治疗作为删失点的敏感性分析结果一致。未观察到新的安全性信号。
经过近30个月的随访，sac-TMT维持了中期分析中观察到的具有统计学意义的OS获益。与化疗相比，sac-TMT带来了持久的生存获益，包括在各临床相关亚组中以及在校正后续ADC治疗后依然成立，支持sac-TMT用于既往经治的mTNBC患者。
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本文编译自ESMO官网，最新研究数据以现场报告为准。
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