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2020年全球新发癌症1929万例,其中乳腺癌病例高达226万,超过肺癌,成为全球发病率最高的癌症,严重威胁大众健康。研究显示20%~25%的乳腺癌患者为HER2阳性患者,由于HER2阳性本身是预后不良的因素,疾病更容易进展到晚期,抗HER2药物曲妥珠单抗的临床应用极大地改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后。
近年来帕妥珠单抗、拉帕替尼、吡咯替尼、T-DM1、DS8201及RC48等新型抗HER2药物的出现进一步改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后,延长了晚期HER2阳性乳腺癌患者的生存。
根据《2021中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南》,对于HER-2阳性晚期乳腺癌患者。
H:曲妥珠单抗;P:帕妥珠单抗;TKI:小分子酪氨酸激酶抑制剂
首选治疗应该是以曲妥珠单抗为基础,根据患者激素受体情况、既往新辅助/辅助治疗的用药情况,选择合理的联合治疗方案。
专家组优先推荐紫杉类联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗双靶向治疗(THP);此外,化疗+曲妥珠单抗及吡咯替尼+卡培他滨也是可选方案。
抗HER2治疗联合化疗有效者应持续至少6~8周期,根据疗效和患者对化疗的耐受程度,可酌情停止化疗,采用抗HER2药物维持治疗,基于目前国内药物的可及性,专家组建议尽量不要随意停用抗HER2治疗。
符合再使用标准的患者是指:
①新辅助治疗有效;
②辅助治疗结束1年以后复发;
③解救治疗有效后停药。
首选吡咯替尼+卡培他滨;其次,也可采用T-DM1,拉帕替尼联合卡培他滨治疗;此外,吡咯替尼单药或联合其他化疗也是可选方案。
专家建议,结合患者既往药物使用和获益情况合理决策,对于体力状态评分较好的患者,可以选择既往未使用过的方案。
对于无法耐受进一步治疗的患者,考虑姑息治疗或参加临床研究。可选择的方案有:T-DM1,DS8201,更换另一类TKI药物或化疗药物。此外,RC48等国产药物也已进入临床试验阶段。
优先考虑抗HER2治疗+化疗。部分不适合化疗或进展缓慢的患者如果考虑联合内分泌治疗,可在HER2靶向治疗的基础上联合内分泌治疗。HER2靶向治疗联合化疗达到疾病稳定的患者,化疗停止后,也可考虑使用抗HER2靶向治疗联合内分泌的维持治疗。
随着国内外各项临床研究的深入,越来越多的药物在晚期乳腺癌后线治疗中取得进展,相信这些进展能为更多的患者带来生存获益。
抗HER2药物种类
抗HER2药物上市情况
医科院肿瘤医院袁芃医生 平台发布
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