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2025年10月17-21日，2025 ESMO年会将于德国柏林召开。在当地时间10月19日召开的“妇科肿瘤优选口头报告专场”中，中国医学科学院肿瘤医院李宁教授将代表团队报告FZOCUS-1研究的最终分析结果。现摘要全文已于大会官网公布，本文编译如下，期待研究于大会现场的正式报告。
Proffered paper session:
妇科肿瘤
【1063O】Fuzuloparib (FZPL) monotherapy or in combination with apatinib (APA) as first-line (1L) maintenance therapy in advanced ovarian cancer (OC): Final analysis of the FZOCUS-1 trial
中文标题：氟唑帕利（FZPL）单药或联合阿帕替尼（APA）作为晚期卵巢癌一线维持治疗：FZOCUS-1试验最终分析
讲者：中国医学科学院肿瘤医院 李宁
报告时间：2025年10月19日 15:25-15:35（CEST）
研究背景
PARP抑制剂（PARPi）±抗血管生成药物已被批准用于晚期卵巢癌的一线维持治疗。然而，PARPi联合抗血管生成药物对比PARPi单药的疗效缺乏证据，尤其是在BRCA突变/同源重组缺陷患者中。我们开展了FZOCUS-1研究，一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，旨在评估新型PARPi氟唑帕利联合或不联合VEGFR-2抑制剂阿帕替尼作为卵巢癌一线维持治疗的疗效和安全性。在此，我们报告随访约40个月后的最终分析结果。
研究方法
对新诊断卵巢癌且对一线铂类化疗有反应的患者按2:2:1随机分配至接受氟唑帕利（150 mg，每日两次）、氟唑帕利（100 mg，每日两次）+阿帕替尼（375 mg，每日一次）或匹配的安慰剂作为维持治疗。主要研究终点为盲态独立中心审查（BIRC）根据RECIST v1.1评估的无进展生存（PFS）期，主要目标是在总体人群和gBRCA1/2突变亚群中检验氟唑帕利及氟唑帕利+阿帕替尼对比安慰剂的疗效。截至2024年11月1日，共发生385起PFS事件，并进行了最终分析。
研究结果
共674例患者被随机分配至氟唑帕利组（ 269例）、氟唑帕利+阿帕替尼组（269例）和安慰剂组（136例）。无论gBRCA1/2突变状态如何，氟唑帕利和氟唑帕利+阿帕替尼均较安慰剂显著延长了盲态独立中心审查（BIRC）评估的PFS期。
在gBRCA1/2突变亚组中，氟唑帕利+阿帕替尼组的中位PFS期为45.1个月[风险比（HR） 0.50，95% 可信区间（CI） 0.30~0.84]，氟唑帕利组为47.8个月（HR 0.51，95%CI 0.30~0.86），而安慰剂组为16.6个月。值得注意的是，在HRD（包括BRCA突变）患者中，氟唑帕利+阿帕替尼组的PFS期与氟唑帕利单药治疗相似；而在同源重组功能完整（HRP）患者中，氟唑帕利+阿帕替尼组显示出优于氟唑帕利单药的PFS期获益趋势（见表）。总生存期数据尚未成熟。
氟唑帕利+阿帕替尼组、氟唑帕利组和安慰剂组分别有48.7%、45.7%和7.4%的患者报告了≥3级治疗相关不良事件（主要为血液学毒性）。
研究结论
在一线维持治疗中，对HRD患者加用抗血管生成药物阿帕替尼并未增强氟唑帕利的PFS期获益，而HRP患者中，氟唑帕利+阿帕替尼相较于氟唑帕利单药显示出PFS期获益趋势。
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本文编译自ESMO官方网站，研究最新数据以大会现场报告为准。
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