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2026年10月23-27日，2026 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙马德里正式召开。作为极具影响力的全球肿瘤学会议，参会者不仅能深入了解肿瘤学领域最新研究进展，还能获得宝贵的学习交流机会，参与塑造全球肿瘤学的未来。
在当地时间10月25日上午的“优选论文专场：下消化道肿瘤”中，华中科技大学同济医学院附属协和医院林振宇教授将代表团队报告Ⅲ期UNION研究的预设无事件生存（EFS）分析结果，这是首个证实以免疫治疗为基础的新辅助策略可显著改善局部晚期直肠癌（LARC）患者EFS的Ⅲ期研究。目前摘要信息已在大会官网公布，本文编译如下，最新数据请大家期待讲者现场报告。
摘要详情
摘要号：3530O
研究标题：Neoadjuvant short-course radiotherapy followed by camrelizumab and chemotherapy in locally advanced rectal cancer (LARC): The phase 3 UNION trial
中文标题：局部晚期直肠癌（LARC）新辅助短程放疗后序贯卡瑞利珠单抗联合化疗：Ⅲ期UNION研究
讲者：林振宇 华中科技大学同济医学院附属协和医院
时间：10月25日 11:10 - 11:20（当地时间）
地点：Almeria Auditorium - Hall 9
尽管已采用新辅助放化疗，LARC的复发和远处转移仍较常见。对于以错配修复功能完整/微卫星稳定（pMMR/MSS）为主的患者群体，有效的免疫治疗策略仍然有限。UNION是首个在LARC中评估整合放疗、免疫治疗和化疗的新辅助策略的Ⅲ期研究。本文报告预设的无事件生存（EFS）分析。
肿瘤距肛缘≤10 cm的cT3-4或N+直肠腺癌患者按1:1随机接受短程放疗（SCRT；25 Gy/5次；试验组）或长程放化疗（50.4 Gy/28次，同期卡培他滨825 mg/m²每日两次；标准治疗组），随后接受2个周期新辅助和6个周期辅助CAPOX（卡培他滨＋奥沙利铂）治疗。试验组自CAPOX治疗起额外接受新辅助和辅助卡瑞利珠单抗（200 mg，第1天）治疗，最多17个周期。主要研究终点为盲态独立审查委员会（BIRC）评估的病理完全缓解（pCR）率。预设α分配的关键次要研究终点为研究者评估的EFS和OS。
2021年7月至2023年3月，231例患者被随机分配至试验组（n=113）和标准治疗组（n=118）。截至2025年10月1日，两组中位随访时间分别为36.8个月（95% CI：34.8个月~37.8个月）和35.6个月（95% CI：34.3个月~36.9个月）。
试验组3年EFS率显著高于标准治疗组[91.3%（95% CI：83.9%~95.4%）对 77.4%（95% CI：67.9%~84.4%），HR=0.33（95% CI：0.15~0.71），P=0.0029]。BIRC评估的EFS同样一致倾向于试验组。在整个治疗期间，两组≥3级治疗相关不良事件发生率分别为51.3%（59/115）和48.2%（54/112）。
UNION是首个证实以免疫治疗为基础的方案可显著改善LARC患者EFS的Ⅲ期研究。该新辅助策略代表了一种新的标准治疗。
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本文编译自ESMO官网，最新研究数据以现场报告为准。
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