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JAMA Netw Open：中国成人缺血性脑卒中治疗的“新”药物

2024-04-16作者：李稳资讯

原创

成果名称：三七总皂苷治疗中国成人缺血性脑卒中的疗效和安全性:一项随机临床试验

发表期刊：JAMA Network Open，IF（2022）：13.8

通讯作者：吉训明

主要作者单位：首都医科大学附属宣武医院

推荐理由

临床前和临床研究表明三七总皂苷(血塞通软胶囊)具有神经保护作用。然而，在缺血性脑卒中患者中缺乏强有力的证据。该研究作为一项大型、多中心RCT研究，为三七总皂苷的应用提供了高质量证据。

研究解读

设计、环境和参与者:这项多中心、双盲、安慰剂对照的随机临床试验于2018年7月1日至2020年6月30日在中国67家三级医疗中心进行。纳入的患者年龄在18至75岁之间，诊断为缺血性卒中，国家卫生研究院卒中量表评分在4至15之间。

干预措施:符合条件的患者在症状出现后14天内随机分配，接受血塞通软胶囊(120mg口服，每日2次)或安慰剂(120mg口服，每日2次)治疗，为期3个月。

主要结局和测量:主要结局是3个月时的功能独立性，定义为改良Rankin量表得分0到2。

结果:在3072例符合条件的缺血性卒中患者中，2966例(96.5%)被纳入改良意向治疗队列，中位年龄62岁，1982例男性（66.8%)。血塞通组在3个月时实现功能独立的患者为1328例(89.3%)，对照组为1218例(82.4%)。在安全性队列中，血塞通组1488例患者中有15例(1.0%)发生严重不良事件，对照组1482例患者中有16例(1.1%)发生严重不良事件(P=0.85)。

结论及相关性:在本随机临床试验中，血塞通软胶囊可显著提高缺血性脑卒中患者3个月功能独立的可能性，提示血塞通软胶囊可能是一种安全有效的改善该人群预后的替代疗法。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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