壹生资讯-亚洲非瓣膜性房颤患者的利伐沙班剂量

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亚洲非瓣膜性房颤患者的利伐沙班剂量

2023-10-09作者：论坛报木易资讯

非原创

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作者：湖州市中心医院程震锋

问题

有限的真实数据表明，利伐沙班遵循 ROCKET AF（20 mg/天，如果肌酐清除率 [CrCl]<50 ml/min则为15 mg/天）或 J-ROCKET AF（15 mg/天，如果 CrCl < 50 ml/min则为10 mg/天）的剂量标准，非瓣膜性房颤（NVAF）患者的血栓栓塞和出血风险相当。这些观察性结果在亚洲和非亚洲患者之间是否存在差异？

方法

使用2011年9月8日至2022年12月31日的PubMed和MEDLINE数据库进行了系统回顾和荟萃分析，以估计总风险比（HR）和95％置信区间（CI）。调查以下几种剂量情况下的相关临床预后：1）CrCl>50 ml/min，利伐沙班10 mg/天的剂量，2）按照ROCKET AF or J-ROCKET AF标准接受标签剂量的利伐沙班剂量，3）CrCl<50 ml/min，利伐沙班 20 mg/天的剂量。

分别比较亚洲和非亚洲患者中 ROCKET AF 和 J-ROCKET AF 给药方案的有效性和安全性终点。此外，将 CrCl>50 ml/min 时利伐沙班 10 mg/天和 CrCl<50 ml/min 时利伐沙班 20 mg/天的事件风险与“ROCKET AF/J-ROCKET AF 给药”进行比较。

结果

纳入了 18 项研究，涉及 67571 例亚洲患者和 54882 例非亚洲患者。在亚洲患者亚组中，遵循 J-ROCKET AF 标准的利伐沙班剂量（剂量相对小）与血栓栓塞风险相当。而在非亚洲患者亚组，与遵循ROCKET AF 标准（剂量相对大）比较，遵循 J-ROCKET AF 标准的利伐沙班剂量与较高的全因死亡率风险相关（HR 1.30）。

依据J-ROCKET AF 与 ROCKET AF 标准使用利伐沙班，亚洲或是非亚洲患者的大出血风险均无差异。

CrCl>50 ml/min的患者，与合格的剂量相比，利伐沙班 10 mg 与较高的血栓栓塞风险相关（HR 1.64），但大出血风险（HR 0.72 ）较低。

CrCl<50 ml/min患者，与合格的剂量相比，利伐沙班 20 mg 与血栓栓塞风险 (HR 1.32)、死亡率 (HR 1.33) 和大出血 (HR 1.26) 风险增加相关。