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【JAMA重磅综述】慢性淋巴细胞白血病（CLL）：⑧共价BTK抑制剂的选择

2023-04-30作者：医学论坛报秋宇资讯

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近日，Fred Hutchinson 癌症中心Mazyar Shadman教授在《美国医学会杂志》（JAMA）发表最新综述。

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通过检索2014年1月至2023年1月期间发表的关于慢性淋巴细胞白血病（CLL）诊断和治疗的文章并筛选其中高质量的89篇，包括28项随机试验、9项单臂和14项纵向研究。

作者总结了相关文章，并整理了目前关于 CLL 诊断和治疗的证据。【文末可查看系列专题】

共价BTK抑制剂的选择

泽布替尼和阿可替尼对 BTK 的选择性高于伊布替尼（对非 BTK 酶的影响较小），最初预期具有更好的安全性，两项临床试验通过在复发患者中比较阿可替尼与伊布替尼（ELEVATE R/R研究）和泽布替尼与伊布替尼（ALPINE研究）检验了这一假设。

在 ELEVATE R/R 研究中，533例经治高危CLL（del(17p) 或del(11q)）患者随机接受阿可替尼或伊布替尼治疗；结果阿可替尼在 PFS 方面非劣于伊布替尼（两组中位数均为38.4个月），但房颤/房扑（9.4% vs 16%；p=0.02）和高血压 (9.4% vs 23.2%)的发生率较低，而头痛的发生率 (34.6% vs 20%) 高于伊布替尼治疗。

阿可替尼组因不良事件导致的停药率为14.7%，伊布替尼组为21.3%。

在 ALPINE 研究中，652例经治 CLL 患者随机接受泽布替尼或伊布替尼治疗，结果泽布替尼的ORR（86.2% vs 75.7%；P<0.001）和PFS（24个月PFS，78.4% vs 65.9%；P=0.002）更优，TP53 异常患者的疗效也有所改善（24个月PFS,72.6% vs 54.6%;P=0.01）。

泽布替尼组房颤/房扑的累积发生率较低 (5.2% vs 13.3%)，但中性粒细胞减少的发生率升高 (29.3% vs 24.4%)，而感染率未升高 (71.3% vs 73.1%)；此外与伊布替尼组相比，泽布替尼组导致治疗停止的事件不太常见 (14.5% vs 22.2%)。

共价 BTK 抑制剂的耐药机制相似，应避免在疾病进展后转换此类药物（阿可替尼、泽布替尼或伊布替尼）。

如果是因不良反应导致的不耐受而停用 BTK 抑制剂，应在开始额外治疗前评估治疗适应证，尤其是对于使用 BTK 抑制剂≥2年的患者。

E1912 研究的数据表明，从因不良反应停用伊布替尼到开始新治疗的中位时间为25个月。

如果有治疗指征，临床试验表明，阿可替尼或泽布替尼可有效用于伊布替尼不耐受患者，且泽布替尼可用于伊布替尼或阿可替尼不耐受患者。

根据这些研究的结果，与伊布替尼相比，泽布替尼和阿可替尼是首选药物，因为其安全性特征更佳，并且泽布替尼的疗效优于伊布替尼。

作者｜赵龙飞

首发｜“聊聊血液”微信公众号

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