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2024年5月31日-6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥正式召开，本届年会的主题为“癌症诊疗的科学与艺术：从关怀到治愈（The Art and Science of Cancer Care： From Comfort to Cure）”。作为规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议之一，本次大会共设200余个专场，为国际肿瘤学者提供了学术交流、思维碰撞的平台。
目前，大会摘要（除LBA）已经全部上线，其中不乏来自中国的学术强音，中国医学论坛报学术联播将持续关注大会前沿，为您带来全面报道。本文编译整理大会首日的“非小细胞肺癌”口头报告专场重磅摘要，供大家先睹为快。
Ⅲ期MARIPOSA研究的二次分析结果：Amivantamab联合拉泽替尼对比奥希替尼治疗具有高危疾病生物标志物的一线EGFRm晚期NSCLC患者
摘要号: 8504
讲者: Enriqueta Felip，Vall d’Hebron大学医院及Vall d’Hebron肿瘤研究所
研究背景
Amivantamab（ami）是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体。拉泽替尼（laz）是一种可穿透中枢神经系统的第三代EGFR-TKI。在MARIPOSA研究（NCT04487080）中，ami+laz在EGFR突变的晚期NSCLC患者中相比于奥希替尼（osi）显著改善无进展生存（PFS）期（HR 0.70; P< 0.001），包括有脑转移病史的患者（HR 0.69）。TP53共突变、可检测到循环肿瘤DNA（ctDNA）和基线脑或肝转移的患者预后较差。我们评估了这些高风险亚组患者的结果。
研究方法
MARIPOSA研究纳入初治EGFR突变（Ex19del或L858R）的晚期NSCLC患者。患者随机分配至ami+laz组（429例）或osi组（429例）。通过Guardant360 CDx对基线血液ctDNA进行二代测序（NGS）分析。Ex19del和L858R ctDNA在基线和第3周期第1天通过Biodesix液滴数字PCR（ddPCR）进行分析。
研究结果
结果：636例患者（ami+laz n=320；osi n=316）提供了基线ctDNA用于NGS分析。在TP53共突变患者中，ami+laz组的中位PFS期为18.2个月，osi组为12.9个月（HR 0.65；P=0.003）。TP53野生型患者中，ami+laz组的中位PFS期趋势优于osi组（HR 0.75；P=0.11）。在基线ddPCR检测到ctDNA的患者中，ami+laz显著延长了中位PFS期（20.3 个月对14.8个月；HR 0.68；P=0.002）。在第3周期第1天清除ctDNA的患者中，ami+laz显著延长了中位PFS期（24.0个月对16.5个月；HR 0.64；P=0.004）；未清除ctDNA的患者中，ami+laz组的中位PFS期为16.5个月，osi组为9.1个月（HR 0.48；P=0.014）。基线肝转移患者中，ami+laz显著延长了中位PFS期（18.2个月对11.0个月；HR 0.58；P=0.017），与有脑转移病史患者的PFS期改善一致。
研究结论
在具有高风险疾病标志物的患者中，ami+laz显著改善了中位PFS期。鉴于这些特征可在多达85%的患者中出现，ami+laz代表了初治EGFR突变晚期NSCLC的重要新标准治疗方法。临床试验信息：NCT04487080。
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