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由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主办的2023ESMO年会于2023年10月20-24日在西班牙马德里召开。目前，大会摘要内容已全部在线公布，“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续整理大会重点研究，与大家一起E览盛会！
在妇科肿瘤专场，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授将代表团队报告卵巢癌和宫颈癌两项临床研究最新进展，本文整理分享两项研究摘要全文，先睹大会前沿。
Efficacy and safety of senaparib as maintenance treatment in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer (FLAMES study): A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase Ⅲ trial
中文标题：senaparib 用于新诊断晚期卵巢癌患者维持治疗的疗效和安全性（FLAMES研究）
讲者：吴小华（复旦大学附属肿瘤医院）
报告时间：10月20日 16:00 - 16:10，CEST
卵巢癌（OC）是致死率最高的妇科肿瘤之一。约85%的新诊断晚期 OC 患者会在一线(1L) 含铂化疗后复发。指南建议新诊断OC患者接受PARP抑制剂维持治疗，以延长铂类药物的获益。Senaparib (IMP4297) 是一种新型、高效PARP抑制剂。Ⅲ期研究FLAMES旨在研究senaparib作为一线维持治疗药物在新诊断的晚期OC中国患者中的疗效和安全性。
研究方法
符合入组条件的患者为新诊断的 FIGO Ⅲ-Ⅳ期、高级别浆液性或子宫内膜样OC，已完成1L铂基化疗且达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）。患者随机（2:1）接受口服senaparib（Sena）或安慰剂（PBO）100 mg/d维持治疗，按 CR/PR和BRCA突变阳性/阴性分层。主要终点是独立盲法中心（BICR）根据RECIST v1.1评估的无进展生存（PFS）。
研究结果
404例患者随机分组。截至2023年03月16日，分别有270和133例患者接受了Sena和PBO治疗，中位随访时间分别为22.4个月和22.2个月。初期分析显示，与安慰剂相比，Sena显著改善了患者的PFS （HR 0.43，95%CI 0.32~0.58，P＜0.0001），与BRCA突变状态无关（HR 0.43，P＜0.01）。次要研究终点分析与初期分析一致（表）。Sena和PBO组≥3级不良事件（AE）的发生率分别为66.3%和20.3%，导致剂量减少的AE发生率分别为63.3%和6.0%，导致停药的AE发生率分别为4.4%和0%。无导致死亡的AE发生。
无论生物标志物状态如何，与安慰剂相比，新诊断卵巢癌患者接受senaparib一线维持治疗带来了前所未有的疾病进展或死亡风险降低。Senaparib耐受性良好，未发现新的安全性信号。
Camrelizumab plus famitinib versus camrelizumab alone and investigator’s choice of chemotherapy in women with recurrent or metastatic cervical cancer
中文标题：卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比卡瑞利珠单抗单药和研究者选择化疗治疗在复发或转移性宫颈癌患者中的疗效
讲者：吴小华（复旦大学附属肿瘤医院）
报告时间：10月22日 11:00 - 11:05，CEST
免疫疗法联合抗血管生成药物治疗可能通过逆转免疫抑制微环境来增强免疫反应。我们进行了一项随机、开放标签、II期试验，以评估卡瑞利珠单抗（CAM，一种抗PD-1抗体）联合法米替尼（FAM，一种针对VEGFR2/3的多靶点TKI）与卡瑞利珠单抗单药以及研究者选择的化疗治疗复发或转移性宫颈癌（R/M CC）的疗效和安全性。
研究方法
研究纳入了既往含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/M CC）患者。排除既往接受过抗PD-1/PD-L1/CTLA-4治疗的患者。受试者随机分为三组，均接受卡瑞利珠单抗200 mg 静脉注射，每三周一次，（队列A）同时接受法米替尼20 mg口服，（队列B）不接受法米替尼20 mg口服，每日一次，（队列C）接受研究者选择的化疗。主要研究终点是通过盲法独立中心委员会（BICR）评估的ORR（RECIST v1.1）。
研究结果
截至2023年4月21日数据截止时，194例患者被随机分组（队列A n=105，队列B n=54，队列C n=35），46例患者（23.7%）仍在接受治疗。77.8%的患者患有鳞状CC，63.9%的患者PD-L1阳性，31.4%的患者接受过靶向治疗。中位随访时间为9.9个月（IQR 7.3~15.1）。抗肿瘤活性如表所示。治疗相关不良事件（TRAE）分别发生在100%、94.3%和100%的患者中。84.8%、15.1%和60.0%的患者报告了≥3级TRAE，其中最常见的是中性粒细胞计数下降（23.8%、1.9%、30.0%）、高血压（22.9%、0、0）、白细胞计数降低（20.0%、0、33.3%）和贫血（20.00%、1.9%、13.3%）。因AE而停药的患者分别为19.0%、5.7%和0。队列A（急性冠状动脉综合征、感染和败血症）中有两名患者（1.9%）报告了与治疗相关的死亡。
对于复发/转移（R/M）宫颈癌患者，卡瑞利珠单抗联合法米替尼与卡瑞利珠单抗单药或研究者选择的化疗相比抗肿瘤活性更高，且具有可耐受的安全性。
专家简介
复旦大学附属肿瘤医院主任医师、博士生导师
复旦大学附属肿瘤医院 妇瘤科主任、妇科肿瘤多学科综合治疗团队 首席专家
中国抗癌协会卵巢癌专委会 主任委员
中国初级卫生保健基金会妇科专委会 主任委员
上海市抗癌协会妇科肿瘤专委会 前任主委
中国抗癌协会 常务理事
上海市抗癌协会 常务理事
中国临床肿瘤学会 (CSCO) 理事
IGCS 国际委员会委员、亚太理事提名人
SGO 教育委员会委员、执行委员
西北大学Feinberg医学院妇产科系 客座教授
NCCN 国际审阅专家；Int. J. Gynecol Cancer, Cancer Medicine, J. Gynecol Cancer, 中华妇产科学，中华临床解剖学等杂志编委
读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！
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