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《卒中与血管神经病学》（Stroke & Vascular Neurology，SVN）杂志文章“Tranexamic acid for acute intracerebral haemorrhage growth based on imaging assessment (TRAIGE): a multicentre, randomised, placebo-controlled trial”，来自首都医科大学附属北京天坛医院、国家神经系统疾病临床医学研究中心王拥军教授、刘丽萍教授团队。该研究通过点征、混杂征或黑洞征的联合使用筛选脑出血患者，探索发病8小时内静脉注射氨甲环酸的治疗效果。
自发性脑出血具有极高的死亡率及致残率。在过去的几十年里，多项试验致力于研究血压控制、铁剂及止血治疗对急性脑出血的疗效，但均未能显著改善临床预后。血肿扩大是脑出血预后不良的独立危险因素。
近年来先后多项大型随机对照试验（RCT）研究止血治疗对急性脑出血的治疗效果。TICH-2研究发现脑出血患者发病8小时内接受治疗，氨甲环酸降低了血肿扩大的风险，但未能改善功能预后。然而采用“点征”筛选出高危血肿扩大的患者后，治疗组与对照组血肿扩大比例的绝对差由4%增加到8%。
针对高危血肿扩大的患者，通过止血治疗（例如氨甲环酸或重组活化VII因子）或可减少再出血、改善临床预后。SPOTLIGHT & STOP-IT及STOP-AUST研究均采用“点征”作为筛选标准，分别在发病6.5小时及4.5小时内予以患者止血治疗，然而均未显著改善预后。
TRAIGE（Tranexamic Acid for Acute ICH Growth prEdicted by Spot Sign）研究是由首都医科大学附属北京天坛医院牵头，在全国10家卒中中心进行的一项前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照研究。纳入标准包括：年龄18～79岁，急性自发性高血压性脑出血，在发病6小时内行CT血管造影（CTA）检测到“点征”或行CT检测到“混杂征”或“黑洞征”，在发病8小时内可以接收氨甲环酸治疗。纳入的患者在发病8小时内被随机分配（1:1）至氨甲环酸组或安慰剂组，接受静脉注射氨甲环酸（1g，持续10分钟）+1g持续静点8小时，或接受安慰剂治疗。主要结局为发病24小时发生血肿扩大（定义为>33%相对值或>6ml绝对值）。
本研究将171例参与者随机分配到氨甲环酸组（n=89）或安慰剂组（n=82）。患者平均年龄为55.9±11.6岁，平均基线血肿体积为23.7±18.7ml。两组的主要结果无统计学差异：氨甲环酸组36例（40.4%）对安慰剂组34例（41.5%）出现血肿扩大[优势比（OR）0.96 （95%CI 0.52~1.77）, P=0.89]。氨甲环酸组的90天死亡率较安慰剂组低（8.1%对10.0%）。
两组间严重血栓事件、血肿扩大的绝对量、90天预后不良等次要结局的比例无明显差异。亚组分析发现，对于血肿体积>45 ml且于4.5小时内接受治疗，氨甲环酸可降低血肿扩大，虽然无显著统计学差异。
TRAIGE研究结果提示，对于高风险血肿扩大的急性脑出血患者，尽管治疗未增加血栓事件的发生，但是不能证明氨甲环酸可防止脑出血的增加。
尚需设计更大规模的试验、更早的治疗窗口及更具针对性的基线血肿体积进一步加以验证。
未经授权，不得转载；已经授权者请注明“来源：SVN俱乐部”
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