壹生资讯-处方点评|不同规格的药品能互相替代吗？

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处方点评|不同规格的药品能互相替代吗？

2023-02-04作者：论坛报小璐资讯

非原创

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姓名：患者年龄：65岁

性别：男性科室：内科

临床诊断：良性前列腺增生

Rp：

1、盐酸坦索罗辛缓释胶囊 (0.2mg×10粒/盒) x 1 盒

Sig：口服 0.2 mg 每日1次

2、非那雄胺片 (1mg×28片/盒) x 1 盒

Sig：口服 1 mg 每日1次

点评结果

很明显，这张处方不合格。

——非那雄胺片，只有男性可以服用，女性不能服用。它有2种规格，分别是5mg和1mg。

——【5mg 适应证】

● 本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件：

——降低发生急性尿潴留的危险性。

——降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

● 本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。

——【1mg 适应证】

● 本品适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

● 本品不适用于妇女（参见孕妇和临床研究部分）和儿童。

非那雄胺是5α还原酶抑制剂，可以抑制睾酮转化为作用更强的二氢睾酮（DHT）。男性性器官中有睾丸，它能产生雄性激素，也叫作睾酮。睾酮会通过人体内5α还原酶转化为二氢睾酮（DHT），二氢睾酮对细胞的刺激作用比睾酮高5倍。正是因为它的生理作用强，所以二氢睾酮才是引起前列腺上皮细增生的主要原因。服用非那雄胺，可以使前列腺内和血浆内的二氢睾酮含量降低，还能缩小前列腺的体积，改善尿流。

有些男性毛囊母细胞对二氢睾酮也异常敏感，导致毛囊细胞提前进入休止期而发生脱发，所以又称为雄激素性脱发，因为它这种脱发与雄激素相关。

可以用1 mg非那雄胺片治疗前列腺吗？

良性前列腺增生患者如果选用1 mg的非那雄胺，可能会因为体内血药浓度不够而起不到较好的降低双氢睾酮的作用；如果用1 mg的非那雄胺治疗，每次服用5片，从药物经济学角度来说并不建议。

查到一篇资料，Gormleny(1992)报道使用非那雄胺5 mg治疗，并用895例设对照组、1 mg组和5 mg组观察疗效及安全性，使用12个月其中5 mg组症状评分改善率为21%，最大尿流率的改善率为22%,体积缩小19%和对照组相比三项均有统计学意义。

虽然没有直接说明只有5 mg的才有治疗前列腺增生的效果，但是生产厂家之所以设置2个不同的规格，应该是经过临床试验和综合考量的。

可以将5 mg非那雄胺片切割成5份使用吗？

5mg的非那雄胺片，上面没有分割线，所以如果自行分割的话会出现含量不均匀的情况，就会导致每天服用的剂量不是相等的。

并且，药物切割之后，会不会与空气发生化学反应、如何保存等问题，都是未知数。最重要的是，原研厂家默沙东的临床试验认为，1 mg的非那雄胺，才是最适合治疗脱发的剂量，是有效性与安全性之间的一个完美的平衡点。从各个角度出发，建议直接采用1 mg规格的治疗脱发。

用药须知

1、肾功能不全患者、老年患者服用不需要调整剂量；

2、服药过程中有良好的耐受性、副作用主要有影响男性性能力、乳房不适、过敏性皮疹；如果出现精神系统问题，或者其他不能耐受的副作用时，请及时就医；

3、怀孕的女性不要接触到非那雄胺的碎片或裂片，以免对男性胎儿产生影响；