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吴明教授:国家药品集中采购的进展与成效 | 乙肝抗病毒药合理应用研讨会

2020-12-20作者:论坛报小塔资讯
原创

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2020年10月13日,由中国医学论坛报社主办的“乙肝抗病毒药合理应用研讨会”在北京召开。本次会议由北京大学医学部庄辉院士担任主席,中国肝炎防治基金会杨希忠副理事长、首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心贾继东教授、北京大学第一医院王贵强教授、北京大学医学部公共卫生学院卫生政策与管理系主任吴明教授、国家卫生健康委卫生发展研究中心赵琨教授、首都医科大学附属北京友谊医院孔媛媛副教授,以及中国医学论坛报社长和总编辑侯晓梅女士等现场出席了本次研讨会。此外,北京大学第一医院徐小元教授、海军军医大学905医院陈成伟教授、重庆医科大学附属第二医院任红教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授、北京大学医学部公共卫生学院杨莉教授也在线上参与了讨论。


会上,吴明教授围绕“国家药品集中采购的进展与成效”这一话题进行了详细阐述。

“药价高”、“吃不起”、“负担重”,是医药服务市场长期存在的突出问题,为解决这一问题,国家医保局对药品采购实施了改革。对通过质量和疗效一致性评价的药品实行集中带量采购,药品价格显著降低。对于专利药、独家或替代品少的药品,国家开展药品谈判。仅2019年药品谈判就涉及150个品种70多家企业,其中97个药品谈判成功,包括70个新增谈判药品和27个续约谈判药品,价格平均降幅60.7%。从短期看,药品集中带量采购保证了药品的临床使用,降低了药品的销售费用,减轻了患者的经济负担和医保支付,提高了药品的可及性;从长期看,药品集中带量采购能推动药品产业供给侧变革,促进行业兼并重组、转型升级,优化资源配置,提高企业集中度,使仿制药回归成本、管控、拼质量、拼疗效的良性竞争,加速我国从仿制药大国走向仿制药强国。


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庄辉院士

赵琨教授

医药市场存在的主要问题


吴明教授指出,目前药品市场存在4方面问题:①药品价格过高,部分质量不高,国产仿制药长期处于价值链的最低端,只能满足市场的初级需求,同质化竞争严重;②从产业结构看,企业多、小、散,行业集中度较低;③从行业发展看,前期以外延式发展为主,发展内生动力、创新动力不足;④从市场供需看,高端药品以跨国企业或合资企业的原研药为主,迟迟未出现“专利悬崖”,而竞争非常充分的低价药品却被高价药“逆淘汰”、“降价死”。原因之一是药品价格虚高,在监管缺位的市场中形成恶性竞争,扰乱了产品市场和流通市场的秩序,也影响到公立医院的采购行为和服务提供行为,再加上公立医院通过做大规模、做大量、做大收入运行模式以及过度提供服务和不必要服务,导致药品量价均存在问题,并形成恶性循环。


推进药品集中采购

解决上述问题的关键是通过“三医联动”改革建立起公立医院控成本获利的机制,其中,医保支付是核心,引导医院在保质量的前提下主动控制成本;压低药品耗材价格是关键,为支付方式改革创造了条件,也有助于规范服务提供行为。


从2019年起,国家推进药品集中采购和使用政策,目的是实现药价明显降低,降低患者药费负担;降低企业交易成本,净化流通环境,改善行业生态;引导医疗机构用药,支持公立医院改革;探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。


药品集采政策的核心是带量采购,以量换价,同时辅以相应的配套措施,包括将通过药品疗效和质量一致性评价、保证供应作为入围标准,医保支付标准与采购价协同,坚持招采合一、保证用量,结余归医院。通过这样的政策设计,形成市场竞争价格,药品价格被显著压低,同时也促使同通用名的非集采药品主动降价。改革对药品市场和医疗服务市场都将产生深远影响。


同时,对于专利药、独家或替代品少的药品,在通过药物经济学评估药品价值、成本以及参考国际市场价格的基础上,国家开展多轮谈判,也使得药品的价格显著降低。两种策略联手,既考虑了患者和医保的承受力,也鼓励了药企的研发创新,并明确传递出以临床价值为导向的积极信号,不仅关注成本节约,更关注医疗质量,从而腾出空间纳入创新药,鼓励技术创新。


推动医药产业供给侧变革


吴明教授介绍,药品集采推动了医药产业的供给侧变革。


从产品层面看,推动了仿制药质量与疗效一致性评价,集采品种会不断扩大。集采规则下,医药行业会加速洗牌,相当比例的低端仿制药将被淘汰,仿制药整体质量得到显著提升,我国将从仿制药大国走向仿制药强国。


从市场层面看,让企业有稳定预期,减少流通中寻租,利润回归生产环节,价格趋于合理。竞争方式改变将使销售费用大幅下降,仿制药回归成本、管控、拼质量、拼疗效的竞争。这将促进企业的良性竞争,改善行业生态环境。


从生产与流通市场看,将逐步构建起全国统一开放的药品生产流通市场格局,通过竞争,推进行业兼并重组、转型升级,提升行业资源的有效配置,增强供给结构对需求变化的适应性和灵活性,市场集中度将大幅提高。同时,改变原研药在中国长期维持高价的状况,促使“专利悬崖”的形成。


从促进科技创新看,仿制药将结束高毛利的舒适期,进入“薄利多销”的模式,想要获取高额利润必须转型升级;新药、原研药等的销售量、销售金额将上升,销售费用显著减少;腾出空间,可以纳入更多创新药,鼓励技术创新。


在报告的最后,吴明教授对药品集中采购的政策走向进行介绍。接下来,国家将在保证质量前提下,遴选集采品种考虑临床需求和技术发展;品种将覆盖化学药、生物制剂、中成药等;2022年将实现500个带量采购品种的目标。


中国医学论坛报 佟艳华 整理 吴明 教授审阅,转载请注明出处

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