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头颈部肿瘤是发生在口腔、咽、喉、唾液腺、鼻腔鼻窦等一系列肿瘤，头颈部鳞状细胞癌是最常见的病理学类型，具有较高的发病率和死亡率。随着帕博利珠单抗和纳武利尤单抗在国内相继获批用于复发/转移性头颈部鳞癌（R/M HNSCC）的一线及后线治疗，免疫治疗已然成为R/M HNSCC的标准治疗。近期，由中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈肿瘤专家委员会和中国抗癌协会（CACA）头颈肿瘤专业委员会共同制定的《复发/转移性头颈部鳞癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识》（以下简称：共识）正式发表。中国医学论坛报社诚邀同济大学附属东方医院郭晔教授分享并解读该版专家共识，传递头颈部肿瘤治疗前沿新知和规范化治疗理念，推动我国肿瘤事业进一步发展。
专家简介
郭 晔 教授
同济大学附属东方医院
肿瘤医学部副主任兼一期临床试验中心主任
中国临床肿瘤学会副秘书长
中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专业委员会主委
中国医师协会头颈肿瘤专业委员会副主委
中国医促会鼻咽癌防治分会副主委
中国临床肿瘤学会甲状腺癌专业委员会副主委
中国抗癌协会头颈肿瘤专业委员会委员
中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会委员
上海市抗癌协会头颈肿瘤专业委员会副主委
论坛报：首先，请您介绍一下《复发/转移性头颈部鳞癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识》的制定是基于怎样的背景？
郭 晔 教授
目前，以免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗已经成为复发/转移性头颈部鳞癌治疗的金标准。随着免疫检查点抑制剂在临床中的广泛应用，生物标志物检测、不同人群免疫治疗方案的选择、免疫治疗效果的评估、免疫治疗不良反应的处理等仍需不断规范和完善。因此，在结合了全国15个省市的外科、放疗科以及肿瘤内科等多学科专家意见后，专家组共同制定了该版共识。
论坛报：请您谈谈本次共识针对复发/转移性头颈部鳞癌的免疫检查点抑制剂治疗推荐是由哪些部分组成？主要考量有哪些？
郭 晔 教授
与CSCO指南相比，该共识涵盖了多个部分，在内容的广度和深度上更为显著。在共识制定过程中，专家组依据国际上共识的撰写标准，采用了会议讨论的形式，进行了充分的文献检索，包括随机临床试验证据和国内外真实世界研究数据，最终制定了符合国际撰写规范的共识。
在内容方面，共识详细讨论了免疫检查点抑制剂的多个应用内容，包括生物标记物、临床治疗（一线治疗、二线或后线治疗）以及目前临床上已经开始应用或正处于临床研究阶段的新型免疫联合策略，比如联合EGFR抑制剂和抗血管生成药物等。此外，共识还特别关注了头颈部鳞癌中的特殊人群，对老年患者或ECOG PS评分较差的患者做了专门章节的介绍。最后，尽管ASCO、ESMO和CSCO都有针对免疫治疗毒副反应管理的指南，本次共识着重强调了在头颈部鳞癌中容易发生的免疫检查点抑制剂相关的毒副反应（如甲状腺功能减退等）的管理。
总之，本共识与其他瘤种的相关指南/共识有一定相似之处，但更聚焦于头颈部鳞癌这一特殊人群，对领域内广大的临床医生提供了帮助和指导。
论坛报：无论是《2024 CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》，还是本次专家共识均强调了免疫检查点抑制剂的地位和价值。作为本次共识的主要编纂专家，请您谈谈这个共识的特色都有哪些？临床医生应如何更好的结合指南和共识来进行临床工作？
郭 晔 教授
无论是指南还是共识，均能帮助广大的临床医生处理临床问题。CSCO头颈部肿瘤诊疗指南的特点是相对简明扼要，基于临床研究证据和可及性对治疗方案给予了不同级别的推荐。但鉴于指南篇幅有限，某些细节需要通过共识来进一步补充。如果临床医生对指南中的推荐要点或相关注释有疑问，可以参考共识以获得更深入的理解。因此，本次共识将极大地提高头颈部鳞癌免疫检查点抑制剂的临床治疗规范。
此外，与指南相比，共识不仅基于现有的临床数据给予了指导和推荐，还对免疫治疗未来的发展方向和前景进行了一定篇幅的介绍。这有望使读者或临床医生对免疫治疗在头颈部鳞癌中的未来发展有一定的预见性了解，从而激发他们对该领域尤其是头颈部鳞癌免疫联合治疗发展有更多的关注。
论坛报：您认为本共识将会为中国复发/转移性头颈部鳞癌的临床诊疗带来哪些积极影响？
郭 晔 教授
当前，跨国和国内制药公司开发的免疫检查点抑制剂在头颈部鳞癌的应用日益增多，这引发了一系列问题。
比如，尽管不同免疫检查点抑制剂的作用机制相似，但是它们之间是否可以互换，仍需依据充分的临床证据来确定。所以本共识首先强调了临床证据的重要性，即在临床实践中，应根据临床研究结果有针对性地选择研究中采用的免疫检查点抑制剂来进行治疗。相反，未经临床研究证实的药物直接用于临床治疗是不可取。
其次，在临床使用过程中，还需特别注意免疫检查点抑制剂可能引起的不良反应，尤其是那些罕见但严重的不良反应，如可能致命的心脏相关不良反应或影响肝肾功能的严重不良反应。临床医生应对这些不良反应给予关注，必要时进行多学科联合诊疗（MDT），共同处理这些棘手的免疫治疗相关不良反应。
最后，共识汇集了多个学科专家丰富的临床经验，在共识发布后，专家组计划在全国范围内进行巡讲，并结合真实世界研究结果或临床案例进行有针对性地宣讲和介绍，这将有助于临床医生更深入地理解共识的精髓，从而更好地将共识中涉及的免疫治疗药物应用于临床实践。
抗PD-1单抗治疗相关生物标志物
对于R/M HNSCC患者，推荐常规进行PD-L1 CPS检测（1类，A级）。
一线治疗
对于PD-L1 CPS≥1的R/M HNSCC患者，推荐帕博利珠单抗联合铂类药物和5-FU，或者帕博利珠单抗单药作为一线治疗方案（1类，A级）。
对于PD-L1表达未知或PD-L1 CPS＜1的R/M HNSCC患者，可选择帕博利珠单抗联合铂类药物和5-FU作为一线治疗方案（1类，B级）。
对于不适合使用5-FU的患者，可选择帕博利珠单抗联合铂类药物和紫杉类药物作为一线治疗方案（3类，B级）。
铂类药物耐药人群的治疗
对于铂类药物耐药或复发/转移阶段含铂类药物治疗失败且既往未接受过抗PD-1单抗治疗的HNSCC患者，推荐纳武利尤单抗或帕博利珠单抗作为后线治疗（1类，A级）。
新型免疫联合策略
对于无法耐受化疗且不适合接受抗PD-1单抗单药治疗的R/M HNSCC患者，可选择帕博利珠单抗或纳武利尤单抗联合西妥昔单抗作为一线或后线治疗方案（3类，C级）。
特殊人群应用
对于体能状况良好的老年R/M HNSCC患者，一线治疗可选择帕博利珠单抗单药或联合方案；铂类药物耐药且复发/转移阶段未接受过抗PD-1单抗治疗的老年患者，可选择纳武利尤单抗或帕博利珠单抗治疗（1类，A级）
对于ECOG PS≥2且无免疫治疗禁忌证的R/M HNSCC患者，可考虑选择帕博利珠单抗或纳武利尤单抗单药治疗（4类，C级）。
ICI治疗效果的评估
推荐免疫治疗效果评估采用RECIST v1.1标准，而iRECIST标准结合患者临床症状可用于评判肿瘤是否发生假性进展的依据（1类，A级）。
推荐结合影像学检查和患者临床症状来判断是否出现超进展，一旦有相关证据，应尽早转为其他抗肿瘤治疗（4类，B级）
ICI治疗R/M HNSCC常见不良反应管理
对于接受ICI的患者，推荐在治疗全程密切监测免疫相关不良反应的症状并及时加以判断，必要时进行多学科联合诊治（4类，A级）。
详见原文：
郭晔，张陈平. 复发/转移性头颈部鳞癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识（2024年版）［J］. 中国癌症杂志, 2024, 34 (4): 425-438.
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