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2023年1月23日，加拿大卫生部网站发布了头孢菌素类抗生素的安全性审查结果，称头孢菌素的使用与惊厥发作风险可能存在联系。在开展此安全性审查时，一些头孢菌素的加拿大产品专论（CPM）的产品安全性信息中已经包含了惊厥发作的风险。加拿大卫生部将与制造商合作，更新尚未包括此风险的头孢菌素的CPM。
加拿大卫生部审查了头孢菌素类药物的惊厥发作潜在风险。此次安全性审查由美国食品与药物管理局（FDA）更新含头孢唑林药品的产品安全性信息引发，其中包括惊厥发作的风险。本次安全性审查包括对医学和科学文献、加拿大和国际信息的分析，以及加拿大和国际上头孢菌素使用的评价情况。头孢菌素类抗生素在加拿大是处方药，用于治疗多种细菌感染，包括泌尿系统和呼吸道感染。
安全性审查结果
· 加拿大卫生部审查了从加拿大警戒数据库、国际数据库以及医学和科学文献中检索到的相关信息。
· 加拿大卫生部审查了84例患者使用头孢菌素发生惊厥发作的病例（7例为加拿大病例，77例为国际病例）。在84例病例中，13例与头孢菌素的使用很可能相关，62例（4例加拿大病例）可能有关，3例与头孢菌素的使用可能无关，6例（3例加拿大病例）无法评价。
结论和行动
· 加拿大卫生部对现有信息的审查得出结论，头孢菌素的使用与惊厥发作风险之间可能存在联系。
· 在进行安全性审查时，一些头孢菌素的CPM中已经包含了惊厥发作风险。加拿大卫生部将与制造商合作，更新尚未包括此风险的头孢菌素的CPM。
· 加拿大卫生部鼓励消费者和医务人员向加拿大警戒计划报告与使用头孢菌素和其他健康产品有关的任何副作用。
· 加拿大卫生部将继续监测头孢菌素的安全性信息，和监测加拿大市场上的其他健康产品一样，识别和评估潜在危害。如果发现新的健康风险，加拿大卫生部将及时采取适当措施。
来源：国家药品监督管理局
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