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药学笔记|超说明书用药之两性霉素B

2022-01-11作者：论坛报木易资讯

非原创临床用药

两性霉素B

两性霉素B（amphotericin B）是一种广谱强效的多烯类抗真菌药物，临床制剂主要有两性霉素B脱氧胆酸盐（amphotericin B deoxycholate，AmBd）和两性霉素B脂质制剂（lipid formulations of amphotericin B，LFAmB），后者又分为两性霉素B脂质体（liposomal amphotericin B，L-AmB）、两性霉素B胶体分散体（amphotericin B colloidal dispersion，ABCD）和两性霉素B脂质复合物（amphotericin B lipid complex，ABLC）。该药为浓度依赖性抗真菌药物，国内上市的有两性霉素B脱氧胆酸盐和两性霉素B脂质体。

两性霉素B脱氧胆酸盐

（amphotericin B for injection，注射用两性霉素B）

一、说明书摘要

1．适应证

敏感真菌所致深部真菌感染且病情呈进行性发展者，如败血症、心内膜炎、脑膜炎（隐球菌及其他真菌）、腹腔感染（包括与透析相关者）、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。

2．用法与用量

静脉滴注先以1～5 mg或按0.02～0.10 mg/（kg·次）给药，再根据患者耐受情况每日或隔日增加5 mg，当增至0.6～0.7 mg/（kg·次）时可暂停增加剂量。成人最高剂量不超过1 mg/（kg·d），每天或隔1～2 d给药1次，累计总量1.5～3.0 g，疗程1～3个月，也可长至6个月，视病情及疾病种类而定。局部用药：气溶吸入时成人每次5～10 mg；超声雾化吸入时浓度为0.01％～0.02％，2～3次/d，5～10 ml/次；持续膀胱冲洗时，5 mg加入1000 ml灭菌注射用水，40 ml/h进行冲洗，共5～10 d。

3．注意事项

肾功能轻、中度损害患者如病情需要仍可选用，重度肾功能损害者则需延长给药间期或减量应用，使用最小有效剂量；当治疗累计剂量>4 g时可引起不可逆性肾功能损害。本品可有肝毒性，肝病患者避免使用；治疗期间定期随访血、尿常规、肝肾功能、血钾及心电图等，如血尿素氮或血肌酐明显升高，则需减量或暂停治疗，直至肾功能恢复。

二、超说明书用药

（一）超适应证

1．经验性治疗非中性粒细胞缺乏伴发热患者的可疑真菌感染

IDSA指南中推荐两性霉素B脱氧胆酸盐为经验性治疗非中性粒细胞减少患者继发可疑真菌感染的二线治疗药物（C级）。加拿大侵袭性念珠菌病诊治指南中对于无肾功能损害危险因素的患者，如发热伴中性粒细胞缺乏的癌症患者同种造血干细胞移植（HSCT）接受者有持续中性粒细胞缺乏发热综合征或复发者，两性霉素B脱氧胆酸盐可作为经验性治疗的一线药物（B级）。

2．念珠菌化脓性血栓性静脉炎

加拿大指南推荐注射用两性霉素B脱氧胆酸盐为二线治疗药物之一（C级）。

3．口咽和食管念珠菌病

IDSA指南推荐两性霉素B脱氧胆酸钠可作为治疗食管念珠菌病的首选药物之一[0.3～0.7 mg/（kg·d）]及备选药物之一[0.3 mg/（kg·d）]（C级）。

（二）超用法

1．鞘内给药

IDSA指南指出，在唑类抗菌药物治疗脑膜感染无效时可采用鞘内注射两性霉素B（C级）。系统综述分析了中国1985—2010年8769例隐球菌病，其中2371例为中枢神经系统隐球菌感染，结果表明，在接受两性霉素B单药、两性霉素B联合5-氟胞嘧啶及两性霉素B联合氟康唑3种给药方案治疗的患者中，3组中两性霉素B鞘内注入患者的病死率明显低于两性霉素B非鞘内注射患者（C级）。

2．持续腹腔内给药

桑福德抗微生物治疗指南（热病指南）推荐两性霉素B脱氧胆酸钠可作为治疗长期非卧床、无尿、腹膜透析患者念珠菌腹膜炎的备选药物之一，持续腹腔内给药剂量为1.5 mg/L腹膜液，4～6周（C级）。

（三）超剂量

镰刀菌病：桑福德抗微生物治疗指南（热病指南）推荐两性霉素B为治疗镰刀菌病的首选药物之一，剂量可高至1.0～1.5 mg/（kg·d）（C级）。

本文内容来源：

中国医药教育协会感染疾病专业委员会，中华结核和呼吸杂志编辑委员会，中国药学会药物临床评价研究专业委员会.抗菌药物超说明书用法专家共识[J].中华结核和呼吸杂志，2015，38（6）：410-444.

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