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黄葵胶囊治疗2型糖尿病早期肾损伤与氯沙坦效果相当！这类人群获益更明确

2026-02-28作者：壹声资讯

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糖尿病肾病（DKD）发病率逐年升高，且对患者长期预后影响显著。临床上，很多患者在肾功能仍处于正常范围时，就已经出现微量白蛋白尿——这是肾脏受损的早期“预警信号”。

早期临床干预可以有效减轻肾脏损伤并促进疾病逆转，尤其是在肾功能正常的微白蛋白尿患者中。

既往研究表明，黄蜀葵花（黄葵胶囊）在降低DKD和大量白蛋白尿患者尿蛋白方面的效果与伊贝沙坦相当，但目前尚无明确证据证实其是否会影响微量白蛋白尿患者的尿蛋白水平。

前沿速递

近日，上海交通大学医学院附属第六人民医院贾伟平院士团队开展并完成了一项多中心、随机、开放、平行对照临床试验，比较黄葵胶囊与经典RAAS阻断药物氯沙坦钾在2型糖尿病（T2DM）合并早期DKD（微量白蛋白尿）患者中的疗效与安全性，为临床提供了新的循证依据。

研究表明，黄葵胶囊可显著降低尿蛋白与肌酐比值（ACR），疗效不逊于氯沙坦。亚组分析显示，两种药物在基线ACR≥100 mg/g人群中的降蛋白获益更明确。

本研究共纳入了239例T2DM合并微量白蛋白尿患者（诊断标准依据《糖尿病肾病预防与治疗专家共识（2014 年版》），年龄为18~75岁，ACR 30~300 mg/g，血压控制在≤140/90 mmHg，估算肾小球滤过率（eGFR）≥60 ml/（min·1.73 m²），糖化血红蛋白（HbA_1c)≤9%。

按照1:1的比例将受试者随机分为两组：

氯沙坦组（120人），每日1次，100 mg；
黄葵胶囊组（119人）：每日3次，总剂量2.15 g。

治疗疗程均为24周，研究主要终点与次要终点分别为治疗后ACR、eGFR较基线的变化值。

研究主要结果

黄葵胶囊降低ACR疗效非劣于氯沙坦

氯沙坦组患者基线ACR为119.5（95%CI 105.3~133.6）mg/g，治疗终点较基线下降30.5（6.2~54.7）mg/g（P=0.049）；
黄葵胶囊组患者基线ACR为123.8（95%CI 108.2~139.4）mg/g，治疗终点较基线下降33.9（17.1~50.8）mg/g（P=0.001）。

两组ACR均显著下降，组间比较无显著差异（P=0.825），提示黄葵胶囊在降低ACR方面与氯沙坦相比疗效非劣。

此外，研究显示氯沙坦组ACR早期下降后存在一定“回弹”趋势（可能与“醛固酮逃逸”相关），而黄葵胶囊组则呈现更“逐步、持续”的下降趋势。

亚组分析显示，在基线ACR<100 mg/g的患者中，两组ACR变化幅度较小；而在基线ACR≥100 mg/g的患者中，氯沙坦组ACR降低了56.83 mg/g，黄葵胶囊降低了82.29 mg/g，两组间无显著差异（P=0.415）。这些结果表明，目前临床证据支持黄葵胶囊和氯沙坦的降蛋白疗效仅适用于ACR≥100 mg/g患者，而在ACR＜100 mg/g的患者中，缺乏有效减少尿蛋白的优势证据。

图1 氯沙坦与黄葵胶囊在降低ACR方面效果相当

黄葵胶囊降低eGFR疗效非劣于氯沙坦

氯沙坦组和黄葵胶囊组的基线eGFR值分别为95.47（95%CI 91.78~99.16）ml/（min·1.73 m²）和97.84（95%CI 94.32~101.36）ml/（min·1.73 m²），治疗24周后，eGFR分别下降了3.58（95%CI 1.70~5.46）ml/（min·1.73 m²）和3.57（95%CI 1.17~5.97）ml/（min·1.73 m²），两组无显著差异。

两组不良事件发生率无显著差异。治疗24周后，两组在血压、HbA_1c、血钾等指标之间亦无显著差异。

图2 氯沙坦与黄葵胶囊在eGFR变化方面效果相当

该研究表明，对于2型糖尿病合并早期DKD（微量白蛋白尿）患者，黄葵胶囊在降低ACR方面可实现与氯沙坦相当的效果，并且在基线ACR≥100 mg/g人群中的降蛋白获益更明确；对于基线ACR较低的患者，更应强调综合管理与动态随访。

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