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作者:上海市第六人民医院 李珊珊
① 基于DXA骨密度检查和/或脆性骨折史,确诊为骨质疏松症患者;
② 骨量减少但具有高骨折风险的患者。
① 骨吸收抑制剂:双膦酸盐类、地舒单抗、降钙素、雌激素、选择性雌激素受体调节剂类;
② 骨形成促进剂:甲状旁腺素类似物;
③ 双重作用药物:罗莫佐单抗;
④ 其他机制类药物:活性维生素D及其类似物、维生素K2;
⑤ 中成药:骨碎补总黄酮制剂、淫羊藿总黄酮制剂、人工虎骨粉制剂、中药复方制剂等。
在上述药物中,我国批准阿仑膦酸钠和唑来膦酸用于治疗男性抗骨质疏松症治疗,而活性维生素D制剂(阿法骨化醇与骨化三醇)、降钙素、四烯甲萘醌以及部分中成药被批准用于骨质疏松症治疗,说明书未作性别界定。
评估患者骨折风险是防治骨质疏松症最为关键的一步。2022版指南基于骨折风险分层,提出以下药物选择策略:
对于骨折高风险患者,建议首选口服双膦酸盐(如阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠等),若有口服不耐受者可选择唑来膦酸或地舒单抗。
对于极高骨折风险者,初始用药可选择特立帕肽、唑来膦酸、地舒单抗、罗莫佐单抗或序贯治疗。
基于阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠、唑来膦酸盐与地舒单抗具有“广谱”抗骨折疗效(椎体,髋部与非椎体)的循证医学证据,在没有相关药物使用禁忌情况下,建议作为大多数患者的初始治疗药物,特别是对于髋部骨折极高风险者,建议优先选择唑来膦酸或地舒单抗。
对于仅有椎体骨折高风险者,可考虑选择伊班膦酸钠或选择性雌激素受体调节剂类。
地舒单抗可使用于有肾功能衰竭的骨质疏松症患者,且不需要调整剂量,但需要警惕低钙血症风险有所增大,应注意监测。
抗骨质疏松症治疗是个长期的过程,所有治疗至少应坚持1年。
双膦酸盐由于具备半衰期长、作用持久的特点,在完成一定治疗疗程后,若患者骨折风险不高,可停药进入药物假期,而其他药物由于作用短效,不具备药物假期条件,停药后需立即开始序贯治疗。
对于接受双膦酸盐治疗的患者,口服双膦酸盐治疗5年、唑来膦酸治疗3年后,应重新评估患者骨折风险:
若骨折风险不高(如全髋部或股骨颈骨密度T-值>-2.5且治疗期间未再发生骨折),可考虑进入药物假期,一般1~3年;
若仍为骨折高风险,可延长口服双膦酸盐治疗至10年、唑来膦酸至6年。
若双膦酸盐类药物治疗已达到最大疗程,但患者骨折风险依然很高,可给予其他抗骨质疏松症药物进行序贯治疗,如特立帕肽、罗莫佐单抗、地舒单抗。
对于接受其他抗骨质疏松药物的患者,比如地舒单抗治疗5~10年后,建议重新评估骨折风险。对于仍为高骨折风险患者,可序贯其他抗骨质疏松药物或继续地舒单抗治疗。特立帕肽目前批准疗程不超过24个月,罗莫佐单抗批准疗程为12个月,上述药物疗程结束或停药后,须根据患者临床病情选择适合的序贯治疗药物。
骨质疏松症药物治疗是一个长期、个体化过程,制定药物治疗策略时需同时兼顾骨折风险分层、药物使用禁忌、患者依从性等,治疗疗程亦因人而异,每个药物具体使用疗程需结合药物批准疗程与患者临床病情,需要在治疗过程中定期评估患者骨折风险变化,根据分层结果决定下一步治疗方案。当药物达到最大使用疗程,而患者骨折风险仍高时,需考虑序贯其他药物治疗。
患者,男,70岁,2天前因搬重物后出现腰背疼痛,遂到医院就诊,胸腰椎正侧位X线检查提示T12楔形变,DXA检查显示:腰椎1-4 T值-2.1, 股骨颈 T值-1.3,总髋部T值-1.1,下列哪些药物可以作为该名患者初始治疗( )
A.阿仑膦酸钠
B.利塞膦酸钠
C.地舒单抗
D.特立帕肽
E.降钙素
以下不属于有效的抗骨质疏松药物的是(E)
A.双膦酸盐类
B. RANKL单克隆抗体
C. 降钙素
D. 甲状旁腺激素类似物
E. 芳香化酶抑制剂
以下是骨质疏松症防治的基本措施的有(ABC)
A.调整生活方式和使用骨健康基本补充剂
B. 规范合理使用抗骨质疏松症药物
C. 针对骨质疏松症的康复治疗
D. 每日进行超负荷运动锻炼身体
E. 着重补充膏方和骨头汤
骨质疏松症的防治措施主要包括基础措施、药物干预和康复治疗。基础措施中又包括骨健康基本补充剂的使用,请简述相关内容、用法及用量等
1.钙剂:充足的钙摄入对获得理想峰值骨量、缓解骨丢失、改善骨矿化和维护骨骼健康有益。中国居民中青年推荐每日钙摄入量为800 mg(元素钙);50岁以上中老年、妊娠中晚期及哺乳期人群推荐每日摄入量为1000~1200 mg,尽可能通过膳食摄入充足的钙,饮食中钙摄入不足时,可给予钙剂补充。每日钙摄入量包括膳食和钙补充剂中的元素钙总量, 营养调查显示我国居民每日膳食约摄入元素钙400 mg,故尚需补充元素钙约500~600 mg/d。在骨质疏松症防治中,钙剂应与其他药物联合使用。
2.维生素D:充足的维生素D可增加肠钙吸收、促进骨骼矿化、保持肌力、改善平衡和降低跌倒风险等。为维持骨健康,建议血清25羟基维生素D(25OHD)水平保持在20 ng/ml (50 nmol/L)以上。对于骨质疏松症患者,尤其在骨质疏松症药物治疗期间,血清25OHD水平如能长期维持在30 ng/ml以上则更为理想。但要注意当25OHD水平超过150 ng/ml时有可能出现高钙血症。维生素D缺乏或不足者可首先尝试每日口服维生素D3 1000~2000 IU,对于存在肠道吸收不良或依从性较差的患者,可考虑使用维生素D 肌肉注射制剂。开始补充维生素D后2~3个月时检测血清25OHD水平, 如上述补充剂量仍然不能使25OHD水平达到30 ng/ml以上,可适当增加剂量。使用活性维生素D或其类似物并不能纠正维生素D缺乏或不足;同时,不建议单次口服超大剂量普通维生素D的补充。
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