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瑞意非凡——晚期肝癌二线系统治疗药物选择

2020-10-21作者：Medical Editor-G资讯

消化系统肿瘤

介入治疗在肝癌治疗中的重要性已经得到公认。近年来介入联合治疗研究的发展进一步提升了其临床疗效，其中介入与小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）靶向治疗的联合带来的临床获益引人瞩目。在9月9日 BEST 2020拜耳肿瘤高峰论坛西区肝癌介入治疗论坛上，介入大咖以瑞戈非尼为核心，介绍了肝癌介入联合治疗的最新进展。

本报采访了四川省肿瘤医院许国辉教授。

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许国辉教授指出，我国超过2/3的肝癌患者发现时已是中晚期。TACE是BCLC B期肝癌的标准治疗方法，但远期疗效并不理想，且存在肝功能受损的风险。TACE联合系统治疗是 TACE优化的主要方法，也是研究重点。

索拉非尼是不可手术肝癌的一线治疗标准方案，单药OS达14.7个月，对TACE联合索拉非尼的探索始于2011年。TACE联合索拉非尼具有作用机制上的协同性，TACE治疗可引起局部缺氧，促进血管内皮生长因子（VEGF）等促血管生成细胞因子的分泌，而索拉非尼可通过抑制VEGF等信号通路，有效抑制TACE所致血管新生，同时有助于促进碘油沉积，增加TACE疗效。

TACTICS研究从临床试验角度证实了二者的协同作用。研究显示，TACE联合索拉非尼较单纯TACE可显著延长PFS（25.2个月 VS 13.5个月）；患者1年OS率达96.2%，2年OS率达77.2%；并显著延长至不可TACE治疗的进展时间、至疾病进展时间、中位血管侵犯时间和肝外转移时间。国内如上海中山医院、上海东方肝胆、医科院肿瘤医院等八项TACE联合索拉非尼的大型研究也一致显示，TACE联合索拉非尼显著延长OS超过50%。

二线药物治疗对肝癌OS的延长有重要贡献。在真实世界里可以接受二线治疗的患者比例约为50%-70%。从迄今的国内外指南可以看出，二线治疗药物虽然多，但瑞戈非尼等TKI仍是全程管理的基础药物。基于药物可及性问题，我国2019版《原发性肝癌诊疗规范》推荐的唯一的二线药物是瑞戈非尼。

RESORCE研究确立了瑞戈非尼作为肝癌二线靶向标准治疗的地位，也开启了肝癌二线治疗的先河。在这之前的肝癌二线治疗探索多以失败告终。RESORCE研究报告，瑞戈非尼二线治疗晚期肝癌的整体OS达到10.6个月，安慰剂组仅为7.8个月，与安慰剂相比，死亡风险显著降低37%。探索性分析显示，一线索拉非尼序贯二线瑞戈非尼的治疗模式获得的中位OS长达26个月。

多项二线真实世界研究证实了瑞戈非尼在肝癌二线治疗中的显著疗效。韩国真实世界研究结果显示，瑞戈非尼治疗一年OS率为54.6%。探索性分析显示，一线索拉非尼序贯二线瑞戈非尼的2年OS达到51%，一线索拉非尼序贯二线瑞戈非尼方案较其他方案显著延长PFS。在日本真实世界研究中，瑞戈非尼二线治疗中位OS达到17.3个月，索拉非尼序贯瑞戈非尼的3年OS率为58.4%。西班牙真实世界研究报告，瑞戈非尼中位治疗8个月，获得的中位OS是12个月，而索拉非尼序贯瑞戈非尼中位OS长达28个月。REFINE研究中期分析数据显示，瑞戈非尼二线治疗的中位OS为13.2个月，患者中97%一线接受过索拉非尼治疗。今年发布的一项韩国真实世界研究显示，瑞戈非尼治疗整体人群的OS达到12.1个月，之前使用过免疫抑制剂并不影响瑞戈非尼的OS和PFS。提示，瑞戈非尼不但可以作为二线治疗，也可以作为免疫药物的后线治疗。

根据国情和中国指南结合西方研究数据去推进临床工作，获得最好的临床疗效，让临床治疗效果最大化，是我们需要不断思考和探索的问题。我们应该“规范为本，创无止境”。在2019版《原发性肝癌诊疗规范》中，介入治疗的重要性得到充分肯定。当前，我们既要强调不断提高介入手术技术水平，同时需要强调综合治疗的价值和意义，特别要重视肝癌患者的后线治疗，延长患者的生存，提高患者生存质量。把局部治疗和全身治疗联合好，尽可能充分发挥二者优势，避免其弊端，让患者最大程度地获益。

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