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2026年1月7日，首都医科大学附属北京天坛医院王拥军院士团队于《英国医学杂志》（BMJ）在线发表了题为“Edaravone dexborneol versus placebo on functional outcomes in patients with acute ischaemic stroke undergoing endovascular thrombectomy (TASTE-2): randomised controlled trial”（IF 42.7）的文章——评估依达拉奉右莰醇对接受血管内治疗（EVT）的急性缺血性卒中（AIS）患者，在改善其神经功能预后方面的有效性与安全性。小编将研究重点内容进行整理，以飨读者。
AIS是全球范围内导致残疾与死亡的主要病因之一，其中以颅内近端大血管闭塞为特征的亚型危害尤为显著。基于关键临床试验的充分证据，目前脑卒中诊疗指南已将EVT纳入颅内大血管闭塞性AIS的标准治疗方案。尽管接受EVT治疗的急性大血管闭塞患者中,约70%~90%可实现成功血运重建，但仅有 50%左右的患者能获得良好的临床预后。这种疗效差异的部分原因在于，局灶性脑缺血会触发复杂的缺血级联反应，进而加重脑损伤。
在AIS治疗的新时代，脑细胞保护剂被认为有望通过拮抗缺血后的有害分子事件来减轻脑损伤，尤其在与再灌注治疗联合应用时，其潜在价值更为突出。然而，此类药物的研发始终面临一项重大挑战 —— 如何将基础研究的阳性结果成功转化为临床有效的脑卒中治疗方案。依达拉奉右莰醇作为一种新型多靶点脑细胞保护剂，已在脑缺血再灌注动物模型及未接受再灌注治疗的AIS患者中证实具有确切疗效。但迄今为止，关于EVT术前应用该药物能否改善AIS患者功能预后的高质量临床证据，仍处于空白状态。
为此，本项TASTE-2试验的核心目的在于，评估依达拉奉右莰醇对因大血管闭塞接受EVT治疗的AIS患者，在改善其功能预后方面的有效性与安全性。
TASTE-2试验为一项由研究者发起的多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，在中国106家研究中心开展。
纳入标准：① 年龄18~80 岁；② 临床确诊为AIS；③ 美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分6~25分；④ 阿尔伯塔卒中项目早期计算机体层摄影评分（ASPECTS）6~10分；⑤ 经证实为颅内颈内动脉、大脑中动脉T型分叉部或大脑中动脉M1段的前循环大血管闭塞；⑥ 计划于症状出现后 24小时内接受EVT。
干预措施：采用1:1的随机分配比例，将患者分为两组。
试验组（690例）：EVT术前给予依达拉奉右莰醇37.5 mg（含依达拉奉30 mg、右旋龙脑7.5 mg），术后继续该方案，每日2次，连续用药10~14天。
安慰剂组（672例）：EVT术前及术后给予安慰剂，用药频次与疗程同试验组。
主要有效性结局指标：术后90天达到功能独立[定义为改良Rankin量表（mRS）评分0~2分]的患者比例。
主要安全性结局指标：整个研究期间发生严重不良事件的患者比例。
2022年3月18日至2023年2月17日，研究团队在106家研究中心纳入了1362例患者。其中，690例被随机分配至依达拉奉右莰醇组，672例被随机分配至安慰剂组，两组各有1例患者在90天随访时失访。
依达拉奉右莰醇组689例患者中有379例（55.0%）、安慰剂组671例患者中有333例（49.6%）达到主要有效性结局指标，组间比较结果为：风险比（RR）1.11，95%置信区间（95%CI）1.00~1.23，P=0.05；风险差5.4%，95%CI 0.1%~10.7%。
亚组分析显示，入院时存在临床-影像不匹配的患者（定义为NIHSS评分≥10分且ASPECTS≥9分，或NIHSS评分≥20分且ASPECTS≥7分）更易达到功能独立，其组间差异为55.5%（178/321） 对 42.9%（134/312）（RR 1.29，95%CI 1.10~1.52；风险差13.0%，95%CI 5.6%~20.3%；交互作用P值=0.003）。
依达拉奉右莰醇组690例患者中，188例（27.2%）发生严重不良事件；安慰剂组672例患者中，173例（25.7%）发生严重不良事件，组间比较差异无统计学意义（RR 1.06，95%CI 0.89~1.26；风险差1.5%，95%CI -3.2%~6.2%；P=0.53）。
图1 依达拉奉右莰醇组与安慰剂组患者的90天mRS评分分布
图2 90天有效性与安全性结局指标
对于症状出现24小时内接受EVT的AIS患者，与安慰剂相比，依达拉奉右莰醇治疗或可提高其术后90天的功能独立率，且未增加安全性事件的发生风险，这一治疗效应主要见于存在临床-影像不匹配特征的亚组患者。
中国医学论坛报今日神经编译整理
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