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关注！CDC发布《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（2023年修订版）》

2023-10-20作者：论坛报小塔资讯

非原创

近年来，由于直接抗病毒药物（DAA）可使丙型肝炎病毒（HCV）感染者得到治愈，世界卫生组织大力倡导简化丙型肝炎检测和诊断流程，使HCV感染者尽快得到诊断和治疗。为加快实现国际社会提出的2030年消除病毒性肝炎的防控目标，进一步加强我国HCV感染检测的规范性，提高实验室检测质量，中国疾病预防控制中心于2023年10月16日正式印发《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（2023年修订版）》（以下简称《丙肝检测技术规范》），2011年发布的《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（试行版）》同时废止。

本次《丙肝检测技术规范》的修订立足于我国目前的丙肝病毒检测状况及实际工作需求，参考世界卫生组织和发达国家近年发布的相关指南，充分考虑了国内外HCV检测技术和策略的进步。在广泛征求来自疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、妇幼保健机构等相关单位专家意见基础上，历经4轮修改、增补和完善，完成修订。

《丙肝检测技术规范》修订版既包括了临床检测工作中常用的各类HCV检测方法，也包括了目前仅有部分实验室有能力开展的一些HCV检测方法。从事丙肝病毒检测工作的各级人员可以根据工作需求获得全面的技术指导。

主要修订内容包括:

更新了HCV检测和治疗的新进展。在第一章中（1）增加了“HCV感染检测标志物”一节，描述了HCV感染后检测标志物的变化规律；（2）在“HCV感染的治疗”一节中新增了泛基因型DAA的介绍。这些内容将有助于检测人员科学理解HCV检测和治疗效果监测的各种应用场景，从而更好地掌握检测流程和解读实验室检测结果。

明确了不同检测场景下的HCV感染检测流程。相较于旧版技术规范，《丙肝检测技术规范》修订版新增了第六章“HCV感染的检测流程”，明确了在个体检测诊断、血液筛查、流行病学调查这三种检测场景下的检测流程、结果报告和检测结果解读，便于检测人员根据不同检测场景明确所需使用的检测流程。

引入了HCV感染检测的新技术、新流程和新策略。在第四章“HCV核酸检测”中新增了对HCV即时核酸检测新技术的介绍；在第六章“HCV感染的检测流程”中推荐了简化的HCV感染检测新流程，新流程中不再包括WB检测；在第六章“HCV感染的检测流程”中推荐了触发检测策略，可缩短检测周期、更加快速地诊断HCV现症感染。

强化了对HCV感染检测室内质量控制工作的指导。为帮助各级实验室更好地保证各类HCV感染检测工作的质量，《丙肝检测技术规范》修订版在第九章“HCV检测实验室的质量控制”中新增了对HCV核酸检测室内质量控制的技术指导内容。

作者：金聪中国疾控艾防中心

来源：中国疾控艾防中心

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