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2026年3月20日，首都医科大学附属北京天坛医院王拥军院士、李子孝教授团队于《英国医学杂志》（BMJ）在线发表了题为“Effect of a clinical decision support system on stroke care quality and outcomes in patients with acute ischaemic stroke (GOLDEN BRIDGE Ⅱ): cluster randomised clinical trial”（IF 43）的文章——旨在明确临床决策支持系统（CDSS）能否改善中国急性缺血性卒中患者的诊疗质量与临床结局。小编将研究重点内容进行整理，以飨读者。
人工智能（AI）在医疗领域已受到广泛关注，尤其在辅助疾病诊断、治疗、预后评估以及优化临床决策等方面。临床决策支持系统（CDSS）是改善卒中患者结局与医疗服务的一种创新且极具前景的手段。然而，目前多数应用于卒中诊疗的AI技术尚未通过随机对照试验来进行验证，导致CDSS在脑血管疾病治疗中的临床应用仍较为有限。
卒中是发展中国家致残和致死的主要原因之一。中国所承担的疾病负担最为沉重，每年新发卒中病例超300万例。根据GOLDEN BRIDGE-AIS研究及GWTG-Stroke项目结果，实施多元化医疗质量改进干预措施可提升急性缺血性卒中的诊疗质量与患者结局。但卒中患者的诊断与管理流程复杂，梗死特征（单发或多发梗死等）、颅内动脉狭窄状况以及合并症（如心房颤动）存在差异的患者，其临床结局往往不同，所需要的治疗方案亦存在区别。此外，医疗机构在推行循证诊疗与干预措施时仍面临诸多严峻挑战，包括医疗资源不足、医师工作负荷过高等。
CDSS可为优化临床决策提供新路径，进而提升缺血性脑血管病患者的诊疗质量与临床结局。王拥军院士、李子孝教授团队研发了一套可融入常规临床工作的卒中CDSS，该系统整合了影像分析、卒中病因分型及循证治疗推荐等功能。GOLDEN BRIDGE Ⅱ研究旨在评估CDSS对卒中诊疗质量的影响，以及对卒中发病后3个月、6 个月和12个月新发血管事件的作用。
GOLDEN BRIDGE Ⅱ研究是一项多中心、开放标签、整群随机、多维度干预临床试验，共纳入来自中国内地23个省、自治区、直辖市的80家医院，入选时综合考虑各医院所在地理区域及医院等级。
入选标准：年龄≥18岁、经脑部磁共振检查确诊急性缺血性卒中，且在症状发作7日内入院。
排除标准：短暂性脑缺血发作、出血性卒中、脑静脉窦血栓形成等其他脑血管疾病，或非脑血管疾病患者。
按1:1将医院随机分配至干预组或对照组：干预组医院采用卒中CDSS辅助诊疗（图1，包括临床信息提取、AI辅助影像分析、卒中病因分型、治疗推荐以及卒中诊疗质量评估）、对照组医院实施常规诊疗。
图1 卒中临床决策支持系统（CDSS）干预流程
主要结局指标：卒中发病后3个月内新发血管事件（缺血性卒中、出血性卒中、心肌梗死或血管性死亡的复合终点）。
次要结局指标：① 急性缺血性卒中诊疗质量的循证执行情况（复合指标、全或无指标）；② 6个月、12个月新发血管事件；③ 3个月、6个月、12个月的残疾情况（mRS评分3～6分）及全因死亡率。
安全性结局：3个月、6个月、12个月的中重度出血事件及所有出血事件。
在排除3家拒绝参与的医院后，最终纳入77家医院，并随机分配至卒中CDSS干预组（38家医院）和对照组（39家医院）。2021年1月13日至2023年6月25日期间，前瞻性纳入21689例患者，排除86例入组后1天内退出的患者后，最终21603例患者（干预组11054例，对照组10549例）纳入分析（图2）。
➤卒中CDSS干预组3个月新发血管事件发生率为2.9%，对照组为3.9%，校正风险比0.74（95%CI 0.58~0.93，P=0.01）。（图3）
➤整群水平线性回归分析显示，卒中CDSS的干预效应仍具有统计学意义（效应量−0.01，95%CI −0.02~−0.004，P=0.003）。（图3）
➤CDSS干预组患者的循证诊疗措施复合执行率更高（91.4% 对 89.8%，比值比1.21，95%CI 1.17~1.26，P<0.001）；CDSS干预组全或无指标比例数值上高于对照组，但差异未达统计学意义（58.8% 对 53.3%，校正比值比1.18，95%CI 0.87~1.61，P=0.29）。（图3）
➤新发血管事件的降低效应在长期随访中持续存在：干预组6个月（3.4% 对 4.8%，校正风险比0.71，95%CI 0.56~0.91，P=0.006）及12个月（4.0% 对 5.5%，校正风险比0.73，95%CI 0.56~0.95，P=0.02）新发血管事件发生率均显著更低。（图3）
➤两组在3个月、6个月及12个月的残疾率（mRS≥3分）无显著差异（图3）。
➤3个月、6个月及12个月全因死亡率亦无显著差异（图3）。
➤两组3个月、6个月及12个月中重度出血事件发生率均无显著差异（图3）。
➤两组3个月、6个月及12个月所有出血事件发生率亦均无显著差异（图3）。
图3 干预组与对照组的临床结局对比
➤CDSS干预组多项指标执行率显著更高，包括：非致残性缺血性脑血管病患者发病24小时内双联抗血小板治疗、入院时心房颤动患者抗凝治疗、吞咽功能筛查、深静脉血栓预防以及出院时心房颤动患者抗凝治疗（图4）。
➤两组在早期抗栓、他汀治疗、糖尿病降糖治疗、高血压降压治疗方面无显著差异（图4）。
图4 干预组与对照组卒中诊疗质量的循证评价指标对比
在中国急性缺血性卒中患者中应用卒中CDSS，可显著降低3个月新发血管事件发生率，同时有效提升卒中诊疗质量、减少远期血管事件。
本研究成果有助于借助卒中CDSS技术进步，强化中国及其他脑血管疾病负担重、医疗资源有限国家的卒中管理水平。医疗资源不足、指南依从性欠佳长期以来是中国卒中诊疗体系面临的挑战。与资源消耗型多元化策略相比，卒中CDSS提供了一种更高效、可扩展的卒中诊疗与预后改善方案，兼具成本更低、可持续性更强的优势。
中国医学论坛报今日神经编译整理
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