壹生资讯-经治宫颈癌治疗新探索！吴小华教授团队带来JSKN033在经治宫颈癌中的疗效数据

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经治宫颈癌治疗新探索！吴小华教授团队带来JSKN033在经治宫颈癌中的疗效数据 | 2026 ESMO中国E声

2026-10-19 作者：CMT琳资讯

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2026年10月23-27日，2026 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙马德里正式召开。作为极具影响力的全球肿瘤学会议，参会者不仅能深入了解肿瘤学领域最新研究进展，还能获得宝贵的学习交流机会，参与塑造全球肿瘤学的未来。

在当地时间10月23日下午的“快速口头报告专场：妇科肿瘤”中，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授将代表团队发表一项题为“JSKN033, a first-in-class subcutaneous (SC)-injected fixed-dose combination (FDC) of biparatopic anti-HER2 ADC and PD-L1 inhibitor, in pre-treated cervical cancer”的口头报告。目前摘要信息已在大会官网公布，本文编译如下，最新数据请大家期待讲者现场报告。

摘要详情

摘要号：1243RO

研究标题：JSKN033, a first-in-class subcutaneous (SC)-injected fixed-dose combination (FDC) of biparatopic anti-HER2 ADC and PD-L1 inhibitor, in pre-treated cervical cancer

中文标题：JSKN033，一种同类首创的皮下注射（SC）固定剂量复方制剂（FDC），由双表位抗HER2 ADC与PD-L1抑制剂组成，用于经治宫颈癌

讲者：吴小华复旦大学附属肿瘤医院

时间：10月23日 16:15 - 16:20（当地时间）

地点：Burgos Auditorium - Hall 3

研究背景

一线联合治疗后进展的宫颈癌（CC）患者治疗选择有限且预后较差，尤其是免疫治疗（IO）难治患者。JSKN033是JSKN003（双表位HER2 ADC）与恩沃利单抗（PD-L1抑制剂）的同类首创SC联合制剂，已在实体瘤中显示出初步疗效和良好安全性（Lemech, et al., 2024 SITC）。

研究方法

JSKN033-102（NCT06770881）是一项Ⅰ/Ⅱ期试验，入组晚期实体瘤患者接受JSKN033单药治疗。此处报告JSKN033在经治CC中的疗效和安全性数据。

研究结果

截至2026年3月20日，共入组64例患者（中位年龄54岁；31.3%既往接受≥3线全身治疗），接受多种剂量方案的JSKN033治疗：6.7 mg/kg每周一次（QW）（n=1）、6.7 mg/kg每2周一次（Q2W）（n=1）、6.7 mg/kg负荷方案（前4个周期QW，随后Q2W）（n=26）、8.4 mg/kg QW（n=3）、8.4 mg/kg Q2W（n=5）和8.4 mg/kg负荷方案（n=28）。

75%、56.3%和10.9%的患者既往分别接受过IO、贝伐珠单抗和ADC治疗。15.6%被归类为HER2表达（IHC：1+/2+/3+），71.9%为HER2不表达（IHC：0），12.5%不可评估。50%被归类为PD-L1阴性（CPS<1），37.5%为PD-L1阳性（CPS≥1）。

在8.4 mg/kg剂量下，客观缓解率（ORR）为52.9%（18/34），疾病控制率为88.2%，中位无进展生存期为7.2个月。6.7 mg/kg剂量下的ORR为17.9%（5/28）。疗效在按HER2、PD-L1表达、既往IO和贝伐珠单抗治疗定义的各亚组中保持一致。

≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生于26.6%的患者。最常见的TRAE（任何级别/≥3级，%）为注射部位反应（95.3%/1.6%）。无TRAE导致剂量降低、治疗中止或死亡。1例患者发生间质性肺病。

研究结论

作为RP2D，8.4 mg/kg的JSKN033在CC中表现出有前景的疗效和可控的安全性，可能提供一种新颖且有效的治疗选择。

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本文编译自ESMO官网，最新研究数据以现场报告为准。

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