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本文作者：中南大学湘雅二医院 彭道泉 王帅
2021年，血脂异常诊疗领域有哪些新进展引人注目？未来，又有哪些研究值得关注？
《中国医学论坛报》特邀中南大学湘雅二医院彭道泉教授团队对2021年血脂异常诊疗进展进行年度回顾！（文末可阅读系列文章）
彭道泉教授
本篇将聚焦话题：甘油三酯能否成为ASCVD风险管控靶点？
鱼油制剂可抑制VLDL组装和ApoB分泌，从而降低TG水平。近期，两项大剂量高纯度n-3脂肪酸（即ω-3脂肪酸）降低TG水平从而改善ASCVD的临床研究却得出了不同结论。
其中一项关于ω-3脂肪酸的研究（REDUCE-IT研究）纳入了8179例ASCVD高风险受试者，研究进行了4.9年。研究结果表明，高纯度ω-3脂肪酸制剂二十碳五烯酸（EPA）（4 g/d）与安慰剂矿物油相比，能使ASCVD高危患者心血管病风险下降25%。
而另一项关于ω-3脂肪酸的研究（STRENGTH研究）纳入13078例ASCVD中-高风险受试者，研究进行了3.5年，研究结果则表明，EPA＋二十二碳己烯酸（DHA）制剂与对照组玉米油相比，未能带来心血管病风险的下降。
这两项研究在：
鱼油制剂（EPA；EPA+DHA），
对比剂（矿物油；玉米油），
受试者特征（REDUCE-IT研究为ASCVD高风险患者；STRENTH研究为ASCVD中-高风险患者）方面有所差异。
除两项研究中受试者特征可能影响研究结果外，对比剂鱼油也被发现对TRL、残粒脂蛋白以及C反应蛋白（CRP）水平有不同的影响。
贝特类药物被用于治疗高甘油三酯血症，传统贝特类药物对过氧化物酶体增殖物激活受体α（PPARα）的选择性低，临床应用具有导致肝、肾功能损害的潜在风险，且在大型临床研究中均未能被证实可降低ASCVD风险。
培马贝特能选择性激活有益的PPARα下游靶基因转录，与非诺贝特相比，其对PPARα的选择性高2500倍，降低TG的作用不劣于非诺贝特，且肝、肾不良反应发生率更低。
目前正在进行的一项临床研究（PROMINENT研究）在10000例轻-中度高甘油三酯血症（TG水平为200～499 mg/dl或2.26～5.64 mmol/L）伴低高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）（≤40 mg/dl或1.03 mmol/L），且LDL-C已经达标（使用或未使用他汀）的糖尿病患者中，观察培马贝特0.2 mg每日2次对一级终点（非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定心绞痛住院需接受紧急冠脉血运重建、心血管死亡的复合终点）的影响。
研究的二级终点包括全因死亡、心力衰竭住院、新发或原有外周动脉疾病加重、新发或原有糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病加重、炎症指标、血糖指标和血脂指标的变化。
该研究预计进行3.75年，研究将于2022年5月结束。
总体来说，2021年没有大规模降脂治疗的临床研究结果发布，除以上正在进行中的临床研究外，学界对于新降脂药物也在不断探索中，如PCSK9抑制剂的口服制剂，基因编辑沉默PCSK9，载脂蛋白C（ApoC）为靶点的小核酸药物降低重度高甘油三酯血症，ANGPLT3核酸类抑制剂，新型CETP抑制剂（obicetrapib）等，这些新的靶点或制剂将为降脂治疗提供更丰富的手段，但其应用前景还有待临床研究进一步证实。
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