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美国CTEPH注册登记研究:基线特征与初步结果|ATS2024

2024-06-02作者:论坛报小璐资讯
原创

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美国胸科学会年会(ATS)于2024年5月17-22日在美国圣地亚哥举行,本届ATS年会主题为“Breakthrough Research, Excellence in Patient Care”。中日友好医院呼吸与危重症团队有多项研究入选,中国医学论坛报社今日呼吸特邀曹彬教授团队就中日友好医院呼吸与危重症科入选研究进行介绍,并对大会重磅研究进行解读。


来自加利福尼亚圣地亚哥大学的Kim Kerr博士代表美国CTEPH注册登记研究(US-CTEPH-R)管理委员会做了关于美国CTEPH注册登记研究基线患者特征与初步分析结果的发言。研究结果已发表于《胸》(Chest)杂志。


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研究设计及研究方法


该研究是一项多中心、前瞻性、纵向、观察性注册登记研究,纳入初诊(<6个月)的CTEPH患者。纳入标准:经影像学及右心导管检查测得平均肺动脉压(mPAP)≥25mmHg确诊的慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH患者。2015-2018年,共有750例患者入组,随访至2019年。

具体的筛查流程如图1。


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图1

研究结果


750例患者中,566例为行PEA手术的患者;96例为不可手术的患者,不可手术的原因中,49%为病变不可及,29%为严重合并症,5%为高龄,6.7%为血流动力学异常轻微;88例未接受手术,未行手术的原因中,60%为患者拒绝手术,19%为风险超过获益,6.8%为患者一般状况好。

基线人口学特征如表1。

表1

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如图2所示,基线时,手术组、不可手术组、可手术但未手术组三组的WHO功能分级构成相仿,随访1年后发现,手术组患者WHO功能分级构成显著优于不可手术组及可手术但未手术组。


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图2



基线与一年随访时患者的内科治疗情况如图3所示。基线时,各组中应用氧疗、利尿剂的患者比例无显著差异。基线时更多不可手术的患者应用了肺动脉高压靶向治疗。一年随访时,不可手术组中更多患者应用利尿剂和/或氧疗,不可手术组、可手术但未手术组中更多患者应用肺动脉高压靶向治疗。


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图3


三组的一年病死率不同,手术组为5.6%,可手术但未手术组为9.9%,不可手术组为12.4%(P=0.028)。手术组中多数死亡发生在围手术期,3例死于出院后血栓栓塞性事件。不可手术组中10例死亡,6例死于肺动脉高压/右心衰恶化;可手术但未手术组中8例死亡,5例死于肺动脉高压/右心衰恶化。


除了以上发表于CHEST的研究结果外,该研究还发现在为期两年的随访中,Emphasis 10与SF-36问卷评分反映的生活质量在手术组患者中得到了最显著的改善;女性CTEPH患者肥胖比例更高,更多有症状,QoL更差,既往有静脉血栓栓塞症病史的比例更低,且更易有远端不可手术病变(女性患者独特的临床表型以壁报形式在ATS大会上做了展示)。


研究意义


这项美国多中心注册登记研究入组了初诊CTEPH的患者,按照治疗方式划分为手术组、不可手术组、可手术但未手术组,分析比较了其基线特征及预后,结果表明肺动脉血栓内膜剥脱术对于可手术的CTEPH患者仍是最佳治疗选择,也反映了真实世界中美国多中心的CTEPH治疗现状。该研究对于CTEPH患者的临床诊治提供了依据和基础,对后续CTEPH临床研究的开展有很大的借鉴意义。


作者简介


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张帅


  • 医学博士,主治医师,中日友好医院呼吸与危重症医学科主诊医师

  • 北京医学会肺血管组委员

  • 长期致力于肺栓塞、肺动脉高压等肺血管疾病的临床与转化医学研究

  • 主持国家自然科学基金青年基金项目一项,入选中日友好医院首批“菁英计划”人才培育工程,参与多项国家、省部级课题

  • 以第一作者、通讯作者(含共同)发表SCI论文12篇,中文核心期刊论文多篇

  • 参编/参译呼吸与危重症医学专著2部,参与《2018年中国肺血栓栓塞症诊治与预防指南》《中国肺动脉高压诊断与治疗指南(2021 版)》《经皮肺动脉球囊成形术治疗慢性血栓栓塞 性肺动脉高压操作规程专家共识》的制订工作


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