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2026-03-17作者：CMT琳资讯

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2026年2月26-28日，2026年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（2026 ASCO GU）正式召开，回顾这一泌尿肿瘤领域的年度盛会，备受关注的尿路上皮癌领域有哪些焦点研究与热点话题，大会官方给出了以下推荐和专家点评，看看有没有你的关注！

尿路上皮癌领域热点回顾

KEYNOTE-B15研究：EV联合帕博利珠单抗在肌层浸润性膀胱癌中改善OS、EFS和pCR率，优于化疗

3期研究显示，对于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，在根治性膀胱切除术前后联用维恩妥尤单抗（EV）与帕博利珠单抗，相比吉西他滨联合顺铂序贯手术的方案，能显著改善患者结局（LBA630）。这是首个在MIBC患者群体中，直接对比含铂化疗方案，证实非铂类化疗方案可改善结局的研究。

Dr. Matthew D. Galsky

根据3期KEYNOTE-B15研究的结果，对于MIBC患者，在根治性膀胱切除术前后联用EV与帕博利珠单抗，相比吉西他滨联合顺铂随后手术的方案，能显著改善患者结局。

盲态独立中心审查评估的主要终点无事件生存（EFS）期显示，EV联合帕博利珠单抗组优于对照组。EV联合帕博利珠单抗组的中位EFS期尚未达到，而顺铂联合吉西他滨组的中位EFS期为48.5个月，风险比为0.53[95%置信区间(0.41,0.70）；P < 0.0001]。
二十多年来，基于顺铂的新辅助化疗联合根治性膀胱切除术一直是治疗MIBC的标准方案。KEYNOTE-B15是首项在直接对比含铂化疗方案时，证实非铂类方案可改善结局的研究。

SWOG S-1602研究提示：Tokyo-172株卡介苗在治疗非肌层浸润性膀胱癌方面不劣于TICE株

根据3期SWOG S-1602试验（LBA629）的数据，对两种不同卡介苗（BCG）菌株治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的疗效结果进行比较后发现，Tokyo-172株的疗效不劣于标准治疗的TICE株。这一结果为NMIBC患者提供了另一种BCG治疗选择的可能性，从而扩大了治疗选择。

Keypoints:

根据3期SWOG S-1602试验的数据，对两种卡介苗菌株治疗NMIBC的疗效结果进行比较后发现，Tokyo-172株的疗效不劣于标准治疗的TICE株。
值得注意的是，Tokyo-172株的5年高级别无复发生存率（HG RFS）为64%，而TICE株为58%；两组的5年无进展生存（PFS）率均为79%。
目前，TICE是美国唯一获批用于治疗NMIBC的BCG疗法；SWOG S-1602试验的结果提供了另一种BCG治疗选择的可能性，这可以增加NMIBC患者获得治疗的机会。

围手术期EV联合帕博利珠单抗在MIBC中相比单纯手术可改善临床结局和无病生存期

3期KEYNOTE-905/EV-303试验的一项随访研究表明，对于不适合顺铂治疗的MIBC患者，EV联合帕博利珠单抗及手术的治疗方案，其病理学完全缓解率、病理降期率和无病生存期均高于单纯手术（摘要号638）。

Dr. Steffen Rausch

KEYNOTE-905/EV-303试验的一项后续研究发现，接受EV联合帕利珠单抗治疗并随后接受根治性膀胱切除术伴盆腔淋巴结清扫术的患者，其病理学结局优于单纯手术患者，且DFS期更长。
接受联合治疗的患者中，近57.1%达到了病理学完全缓解（pCR），而单纯手术组为8.6%；发生病理降期（pDS）的患者比例分别为65.9%和12.6%；24个月DFS率分别为83%和50%[HR 0.37；95%CI（0.23，0.59）]。
这些发现有力地表明了该方案的生物活性和临床影响，进一步支持将围手术期使用EV联合帕博利珠单抗作为不适合接受基于顺铂化疗患者的新标准治疗方案。

真实世界数据揭示晚期尿路上皮癌在一线EV联合帕博利珠单抗治疗后，二线治疗疗效有限

两项分别基于Flatiron Health研究数据库（摘要号676）和UNITE研究（摘要号705）数据的回顾性分析，评估了接受一线EV联合帕博利珠单抗治疗后接受二线治疗的晚期尿路上皮癌（aUC）患者的真实世界结局，为疾病进展后的临床实践模式和结果提供了早期见解。

Dr. Georges Gebrael

为肌层浸润性膀胱癌制定临床完全缓解定义

个体化ctDNA检测是迄今为止最可靠的生物标志物，对辅助免疫检查点抑制剂（ICI）的获益具有高度预后和预测价值；ctDNA和尿液肿瘤DNA（utDNA）是整合到新型新辅助治疗方案中的理想选择，有望推动保膀胱治疗策略的实施。

关注老年泌尿生殖系统肿瘤患者的衰弱、老年综合评估（Geriatric Assessment）和个体化照护

老年人癌症诊断的发病率持续上升，尤其是在膀胱癌、前列腺癌和肾癌中。因此，肿瘤学领域对开发优化老年癌症患者照护的治疗模式和干预措施的兴趣日益浓厚。

本文整理自：ASCO Daily News.

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