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研究名称：WeFlow-Arch主动脉弓模块内嵌双分支支架系统的多中心前瞻性试验研究
发表期刊：《英国外科学杂志》（Br J Surg，影响因子：8.8）
通讯作者兼第一作者：郭伟
主要作者单位：解放军总医院第一医学中心
本研究验证了现有模块化分支支架用于主动脉弓修复的安全性和有效性，技术成功率高、中远期预后良好，突破了定制化支架的局限，为需紧急治疗或不适合定制支架的患者提供了新选择。其模块化设计适配更多解剖类型，推动主动脉弓病变腔内治疗向更便捷、普惠的方向发展。
研究解读
主动脉弓病变治疗难度大，传统开放手术创伤大、风险高，而现有分支支架移植物多为定制化，存在供应周期长等局限。为此，本研究开展IDEAL 2a期多中心前瞻性试验，评估WeFlow-Arch模块化内嵌分支支架系统用于腔内主动脉弓修复的安全性和有效性，结果2025年12月发表于Br J Surg。
该研究由中国人民解放军总医院牵头，联合国内16家主动脉疾病诊疗中心开展，于2021年6月至2024年12月共纳入88例主动脉弓病变患者，其中男性76例（86%），平均年龄66.8±7.7岁，合并高血压、冠心病等基础病者占比高。病变类型包括退行性动脉瘤（59%）、夹层后动脉瘤（20%）、穿透性溃疡（20%），均采用WeFlow-Arch模块化内嵌分支支架系统进行治疗。该装置由模块化内嵌分支支架系统由近端主体组件（升主动脉覆膜支架）、远端主体组件（主动脉弓覆膜支架）以及两枚桥接覆膜支架组成。近端主体组件采用涤纶（PET）血管覆膜与一体化镍钛合金支架制成，设有两个内嵌分支。远端主动脉弓覆膜支架采用锥形设计，以适应降主动脉远端锚定区较小管径。主体组件和桥接支架均有多种规格可选，适用多种解剖，可现成使用，无需定制，通过多部位血管入路，分步完成无名动脉、左颈总动脉重建及左锁骨下动脉处理。
研究主要终点为术后12个月全因死亡和严重卒中，次要终点包括技术成功率、临床成功率、并发症发生率等，术后1、6、12个月及每年进行临床和CT血管造影随访。
结果显示，所有患者均实现技术成功（100%），30天死亡率3%，卒中发生率9%，主要不良事件发生率18%。平均随访28.6±11.7个月，12、24、36个月总体生存率分别为91%±3%、86%±4%、81%±4%；共10例患者出现Ⅱ型内漏，均不需干预；无支架移植物移位或结构失效，桥接支架均保持通畅，再干预率低。高手术量中心与低手术量中心在手术时间、造影剂用量上存在差异，但并发症发生率无显著统计学差异。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
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