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成果名称:环丙泊酚在ICU机械通气患者中的镇静效果和安全性:一项多中心、单盲、随机、非劣效性试验
发表期刊:《重症监护医学》[Critical Care Medicine上,IF(2022)8.8]
通讯作者:管向东教授
主要作者单位:中山大学附属第一医院
管向东教授团队发表了一项关于环丙泊酚在ICU机械通气患者中的镇静效果和安全性的研究。
该研究共纳入135名年龄在18至80岁之间,接受气管插管和机械通气(MV),并预计需要接受6至24小时镇静的重症监护室(ICU)患者。将135名ICU患者按2:1的比例随机分为环丙泊酚组(n=90)和丙泊酚组(n=45)。根据每位患者的身体状况,分别用环丙泊酚或丙泊酚以0.1 mg/kg或0.5 mg/kg的负荷剂量,在4分钟±30秒内通过静脉输注。然后立即以初始维持剂量0.3 mg/kg/hr或1.5 mg/kg/hr继续输注环丙泊酚或丙泊酚,以达到目标镇静范围,即里士满躁动-镇静量表(+1至-2)。此外,还持续静脉给予瑞芬太尼进行镇痛[负荷剂量为0.5~1 μg/kg,维持剂量为0.02~0.15 μg/(kg·min)]。
结果显示,在纳入的135名患者中,有129名完成了研究。环丙泊酚组和丙泊酚组在全部分析集(FAS)中的镇静成功率分别为97.7%和97.8%,在符合方案集(PPS)中均为100%。非劣效性界值设为8%,并通过两组间差异的双侧95%置信区间的下限(FAS组为-5.98%,PPS组为-4.32%)得到确认。接受环丙泊酚的患者恢复时间较长(p=0.003),但在其余次要终点方面无差异(所有p>0.05)。两组间治疗相关不良事件(TEAEs)或药物相关TEAEs的发生率无显著差异(所有p>0.05)。
该研究表明,环丙泊酚在中国接受6至24小时机械通气的ICU患者中具有良好的耐受性,其镇静效果不劣于丙泊酚。
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