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预防长新冠第一药!
近日,《柳叶刀》(Lancet)预印本刊发了一项多中心、四盲、平行随机对照3期临床研究,证实与安慰剂相比,在新冠感染早期使用二甲双胍治疗,长新冠发生风险可降低42%;在症状出现4天内使用二甲双胍治疗,长新冠发生风险降低高达63%!
【文末可查看研究原文】
也就是说,一旦该研究论文通过同行评审,二甲双胍将成为首个被随机临床研究证实可用于有效预防长新冠发生的药物!
这项随机对照研究共纳入1323例年龄在30~85岁之间的超重或肥胖成年新冠感染患者(BMI中位数为29.8 kg/m2),症状出现时间<7天。
纳入的感染者中,56%为女性,7%为孕妇。最终1125人同意进行长新冠随访,并在第180天及之后完成至少一项调查,564人接受二甲双胍治疗;561人接受对照组治疗。
研究流程示意图
从症状出现到开始使用治疗药物的中位天数为5天,47%的患者在症状出现后4天或更短时间内开始服用药物。最后,95%(1070/1125)的患者完成了至少9个月的随访,8.4%的患者被诊断为长新冠。
在整个研究过程中,新冠感染患者、调查人员、护理人员和结果评估人员均不知道患者分组情况,这也就是所谓的四盲。
二甲双胍治疗方案是采用了滴定加量的方法,共治疗2周。
第1阶段:500 mg,持续1天;
第2阶段:500 mg, 每天2次,持续4天;
第3阶段:上午500 mg,晚上1000 mg,持续9天。
在300天的随访期间,二甲双胍治疗组患者长新冠的累积发生率为6.3%,而安慰剂组患者为10.6%。二甲双胍治疗可将长新冠发生风险降低42%(HR=0.58)。
进一步研究发现,在症状出现后<4天内开始使用二甲双胍治疗,长新冠发生风险降低可达63%(HR=0.37);症状出现>4天使用二甲双胍,长新冠发生风险降低36%(HR=0.64)。
长新冠累积发生率
总体而言,该研究数据支持临床实践中推荐二甲双胍用于预防长新冠的发生,且症状出现早期开始使用效果更好!
值得注意的是,该研究数据是奥密克戎大流行期间记录所得,并且研究样本中大约50%接种了疫苗,因此研究结果更接近新冠大流行时期的实际情况。
被新冠病毒笼罩的阴影只是暂时褪去,我们无法预见这层阴影何时再现身,所以寻找有效预防感染和长期后遗症的药物仍是当务之急。
二甲双胍价格低廉、安全性高,如果这项临床研究顺利通过同行评审,将有可能改写临床实践!我们翘首以盼!
来源:中国医学论坛报夏天编译
点击“阅读原文”,查看研究pdf
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