（一）【不良反应】项应当增加：

监测数据显示，小儿肺热咳喘制剂可见以下不良反应：腹泻、呕吐、恶心、腹痛、腹部不适、腹胀、皮疹、瘙痒、潮红、食欲减退、过敏反应等。

（二）【禁忌】项应当增加：

对本品及所含成分过敏者禁用。

风寒闭肺、内伤久咳者不适用。

（三）如果辅料中含有蔗糖，【注意事项】项应当包含：

本品含蔗糖，糖尿病患儿慎用。

（一）非处方药说明书范本

 小儿肺热咳喘颗粒非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称：小儿肺热咳喘颗粒

汉语拼音：

[成分]

[性状]

[功能主治] 清热解毒，宣肺止咳，化痰平喘。用于感冒，支气管炎属痰热壅肺证者。

[规格] 每袋装3克

[用法用量]开水冲服，三周岁以下一次3克，一日3次；三周岁以上一次3克，一日4次；七周岁以上一次6克，一日3次。

 [不良反应]监测数据显示，小儿肺热咳喘制剂可见以下不良反应：腹泻、呕吐、恶心、腹痛、腹部不适、腹胀、皮疹、瘙痒、潮红、食欲减退、过敏反应等。

[禁忌] 1.对本品及所含成分过敏者禁用。

2.风寒闭肺、内伤久咳者不适用。

[注意事项]

1．忌辛辣、生冷、油腻食物。

2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3．婴儿应在医师指导下服用。

4．运动员慎用。

5．高血压、心脏病患儿慎用。

6. 脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。

7．发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

8．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

9．过敏体质者慎用。

10．本品性状发生改变时禁止使用。

11．儿童必须在成人监护下使用。

12．请将本品放在儿童不能接触的地方。

13．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]

名   称： 
注册地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
[生产企业]
企业名称： 
生产地址：
如有问题可与药品上市许可持有人联系。

小儿肺热咳喘口服液说明书范本

[药品名称]
通用名称：小儿肺热咳喘口服液
汉语拼音：
[成分]
[性状]
[功能主治]清热解毒，宣肺化痰，用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄，或兼喘息、口干而渴。
[规格]每支装10毫升
[用法用量]口服。一岁至三岁一次10毫升，一日3次；四岁至七岁一次10毫升，一日4次；八岁至十二岁每次20毫升，一日3次，或遵医嘱。
[不良反应]监测数据显示，小儿肺热咳喘制剂可见以下不良反应：腹泻、呕吐、恶心、腹痛、腹部不适、腹胀、皮疹、瘙痒、潮红、食欲减退、过敏反应等。

[禁忌] 1.对本品及所含成分过敏者禁用。

2.风寒闭肺、内伤久咳者不适用。
[注意事项]
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.高血压、心脏病患儿慎用。

4.脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。

5.运动员慎用。
6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]

名   称： 
注册地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
[生产企业]
企业名称： 
生产地址：
如有问题可与药品上市许可持有人联系。

（二）非处方药说明书修订要求

小儿肺热咳喘颗粒非处方药说明书，如果辅料中含有蔗糖，【注意事项】项应当包含：本品含蔗糖，糖尿病患儿慎用。