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9月18日,《柳叶刀》(Lancet)发表了一项澳大利亚有关于高血压患者使用四种成分的复方降压药(含厄贝沙坦37.5mg,氨氯地平1.25mg,吲达帕胺0.625mg ,比索洛尔2.5mg)和标准剂量单药初始治疗效果的Ⅲ期随机、双盲、对照研究。结果表明,与开始单一治疗的常规策略相比,早期使用固定剂量的复方降压药能更有效地降压,并能保持较好的降压效果。
QUARTET研究从2017年6月8日到2020年8月31日入组了591名受试者(患有高血压,≥18岁,既往未接受过治疗或接受单一药物治疗),受试者随机分为两组,试验组(n=300)使用4种成分固定剂量的复方降压药,对照组(n=291)使用厄贝沙坦150 mg,如果第6周血压未达标,则以5 mg氨氯地平为起始剂量追加药物治疗。研究的主要终点是12周时两组间(无人值守诊室)收缩压的差异。次要终点包括血压控制(标准诊室血压<140/90mmHg)、安全性和耐受性。一个亚组继续随机分配至12个月以评估长期影响。
结果显示,平均无人值守诊室基线血压为141±13/85±10 mmHg。治疗到12周时,试验组中有44人(15%)服用了额外的降压药,而对照组中有115人(40%)服用了额外的降压药。试验组收缩压降低了6.9 mmHg[95%可信区间(CI)为4.9~8.9,P<0.0001],且血压控制率高于对照组[76%对58%,相对风险(RR)为1.30,95%CI为1.15~1.47,p<0.0001]。在12周时,与不良事件相关的退出率没有差异。在继续治疗的417名患者中,对照组比试验组患者出现血压更频繁的升高(P<0.0001)。然而,在治疗52周时,试验组与对照组相比,无人值守诊室的收缩压仍较对照组降低了7.7 mmHg(95%CI为5.2~10.3),血压控制率较高(81%对62%,RR为1.32,95%CI为1.16~1.50)。在所有随机分配的治疗时间长达12周的受试者中,试验组有7例(3%)严重不良事件发生,对照组有3例(1%)严重不良事件发生。
中国医学论坛报小璐编译,转载须授权
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