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经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后的血流储备分数(FFR)与FFR增加百分比对临床预后的指导意义较大。
既往研究提示,PCI后FFR数值越高,其后续发生心血管不良事件的风险越低。同时既往研究提示,PCI后FFR数值增加的百分比可同PCI后FFR数值一起,区分支架置入后的高危患者。但目前还没有一种生理学评估方法,可以在PCI术前预测到术后的生理学结果。
本研究皆在开发一种自动算法,通过PCI术前的FFR回撤曲线来预测PCI术后的生理学结果。
一、研究方法
本研究将研究人群分为推导队列、内部验证队列和外部验证队列。推导队列(n=30)用于开发每单位时间瞬时FFR梯度变化(dFFR(t)/dt)的自动算法。
在验证队列中,内部验证队列(n=234)采用固定回撤法(Constant pullback method),外部验证队列(n=252) 采用非标准化回撤法,并将验证队列的动脉粥样硬化疾病模式根据dFFR(t)/dt分为3组(高、中度与低FFR梯度组)。
根据推导队列,高FFR梯度和低FFR梯度的dFFR(t)/dt临界值分别为0.035/s和0.015/s。验证队列的所有患者行PCI均基于PCI术前FFR≤0.80。本研究将PCI术后生理学结果不良定义为PCI术后FFR<0.84和FFR增加百分比≤15%。
二、研究结果
在验证队列中,dFFR(t)/dt与PCI术后FFR(R=0.099;P=0.029)和FFR增加百分比(R=0.801;P < 0.001)显著相关。
图 dFFR(t)/dt与PCI术后FFR(A)和FFR增加百分比(B)显著相关
在内部和外部验证队列中,高FFR梯度组的PCI术后FFR和FFR增加百分比显著高于中或低FFR梯度组(P<0.001)。
图 高FFR梯度组的PCI术后FFR(A)和FFR增加百分比(B)显著高于中或低FFR梯度组
在验证队列中的3组中,PCI术后生理学结果不良的比例显著不同(高、中和低FFR梯度组分别为10.4%与25.8%与45.7%;P<0.001)。非高FFR梯度病变(中和低FFR梯度)(比值比:2.435,95%CI:1.252~4.734;P=0.009)与低FFR梯度病变(比值比:2.756,95%CI:1.629~4.664;P<0.001)是PCI术后生理学结果不良的独立预测因素。
图 高、中和低FFR梯度组生理学结果次优的比例显著不同
该算法能够根据PCI术前的FFR回撤曲线推导出每单位时间的瞬时FFR梯度(dFFR(t)/dt)以预测PCI术后的生理学结果。
dFFR(t)/dt越高代表靶狭窄的瞬时FFR梯度越高,针对于该局灶病变的治疗预期增益越高。但是,本研究的患者数量相对较少,验证队列未根据dFFR(t)/dt行PCI,且不同操作者的操作间存在差异。而且本研究仍为概念验证研究,仍需进行进一步验证研究。
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