查看更多
密码过期或已经不安全,请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
引言
呼吸道合胞病毒(RSV)是导致婴幼儿下呼吸道感染(LRTI)的首要病原体,也是5岁以下儿童住院的重要原因之一1。几乎所有儿童在2岁前均会经历至少一次RSV感染2,而早产儿、先天性心脏病患儿及免疫缺陷儿童面临更高的重症风险3。2026年9月,美国儿科学会(AAP)感染病委员会(COID)在《儿科学》(Pediatrics)期刊发布了最新政策声明,基于循证医学证据对2026-2027年度RSV免疫预防策略进行了系统更新4,重点扩展了高危人群的认定标准,为临床实践提供了更为精准的指导框架。
核心要点推荐
1. 8月龄以下婴儿的免疫策略
AAP推荐,所有在RSV季节出生或进入首个RSV季节的<8月龄婴儿均应接受RSV免疫预防,除非婴儿已有明确记录证明其母亲孕期接种过RSVpreF疫苗并已产生有效保护。以下3类情况,也应对婴儿进行RSV免疫预防:
√ 母亲在孕期并未按美国妇产科医师学会(ACOG)指南接种RSVpreF疫苗
√ 母亲接种RSVpreF状态不明
√ 婴儿出生距母亲接种不足14天,则仍应为婴儿提供免疫预防
此外,对于存在血流动力学显著先天性心脏病、免疫功能低下等高风险的婴儿,即便母亲已完成孕期接种RSVpreF,临床医生仍可基于个体判断考虑给予单克隆抗体。
母亲在孕期已按美国妇产科医师学会(ACOG)指南接种RSVpreF疫苗,且分娩前≥14天完成接种者,其婴儿通常无需额外接受单克隆抗体免疫。
RSV免疫时机方面,在RSV季节出生的婴儿应在出生后1周内完成免疫,理想情况下应在出生住院期间即予实施,以最大程度降低早期感染风险。
2. 8-19月龄高危儿童的扩大适应证
本次更新的核心内容在于显著扩展了进入第二个RSV季节的8-19月龄高危儿童的认定标准,具体高危人群包括:
• 早产儿(胎龄<32周):无论出院后是否仍需医疗支持,均纳入高危范畴——这是本次更新的重要扩展
• 慢性肺疾病:与早产或其他严重新生儿疾病相关,且在第2个RSV季节开始前6个月内曾需要医疗支持者(如,长期激素治疗、利尿剂、氧疗)
• 伴有血流动力学改变的先天性心脏病的患儿:即可导致症状和/或心腔扩大的心脏疾病
• 伴有肺解剖性异常或神经肌肉疾病:此类患儿存在重症RSV风险
• 严重免疫缺陷疾病
• 唐氏综合征或其他染色体异常:此类儿童RSV重症风险显著升高
• 囊性纤维化:伴有严重肺部疾病表现或体重/身长比低于第10百分位者
• 美洲原住民/阿拉斯加原住民儿童
值得注意的是,所有年龄均以实际年龄(chronologic age)计算,而非早产儿的校正年龄。
临床实施要点
1. 免疫时间窗
美国大陆大部分地区:推荐注射窗口为每年10月1日至次年3月31日
特殊地区:佛罗里达、夏威夷、关岛、波多黎各、阿拉斯加等地区RSV流行季节性不规律,应参考当地或区域流行病学监测数据,并与州、部落或地方卫生部门协商后调整注射时间
在特殊临床情境下(如患儿即将前往RSV高流行地区、担忧随访依从性等),临床医生可基于个体判断在推荐窗口外给药,无需事先咨询卫生部门
2. 可用产品
目前美国获批用于<8月龄婴儿RSV预防的单克隆抗体产品有两种:
Nirsevimab(尼塞韦单抗)
Clesrovimab(克莱罗韦单抗)
两种产品均为单次给药。AAP不偏好任何特定产品,推荐根据患儿年龄和健康状况选择适宜产品。需特别指出的是,在第二个RSV季节,仅符合高危标准的8-19月龄婴幼儿需要再次进行RSV免疫,目前仅nirsevimab获批用于8-19月龄高危婴幼儿。
3. 特殊临床情境
既往RSV感染史不影响免疫决策,同一季节内RSV再感染可发生,仍应按推荐给药;但对于中重度急性病患儿,应待临床症状改善后再行注射
在某些特殊情况(如体外循环、血浆置换、ECMO或换血治疗),已接受免疫预防(注射尼塞韦单抗/克莱罗韦单抗/母亲注射RSVpreF)的婴儿可能丧失RSV特异性抗体,需再次注射尼塞韦单抗或克莱罗韦单抗
住院婴儿:因早产或其他原因延长住院的婴儿,应在出院前后尽快完成免疫。但是矫正胎龄<32周的婴儿使用RSV单抗的安全性数据有限,对于胎龄<32周的住院婴儿,可在住院期间给药,但需结合临床判断权衡利弊及当地RSV活动情况
与常规疫苗同时注射:RSV单克隆抗体可与同龄常规疫苗同时注射,不影响疫苗免疫应答,安全性和反应原性与单独接种疫苗相当
临床意义与展望
本次AAP政策声明的更新,通过精准扩展高危人群认定标准,有助于临床医生更系统地识别需要在第二个RSV季节继续接受免疫保护的儿童,从而优化有限医疗资源的配置,进一步降低RSV相关住院率和重症发生率。策略的有效落地有赖于儿科、产科与公共卫生部门的多学科协作,尤其是母体免疫与婴儿免疫的协调衔接。期待更多真实世界数据的积累,为未来策略的持续优化提供循证支撑。
参考文献:
1.Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis[J]. Lancet, 2022, 399(10340): 2047-2064. DOI: 10.1016/ S0140-6736(22)00478-0.
2.Griffiths C, Drews SJ, Marchant DJ. Respiratory Syncytial Virus: Infection, Detection, and New Options for Prevention and Treatment[J]. Clin Microbiol Rev, 2017, 30(1):277-319. DOI:10.1128/CMR.00010-16.
3.中华医学会围产医学分会. 母婴呼吸道合胞病毒感染预防指南(2025年版)[J]. 中华围产医学 杂志, 2025, 28(1): 3-11. DOI: 10.3760/cma.j.cn113903-20241215-00829.
4.American Academy of Pediatrics Committee on Infectious Diseases. Recommendations for the Prevention of Respiratory Syncytial Virus Disease in Infants and Children: Policy Statement. Pediatrics. 2026; doi: 10.1542/peds.2026-079047
MAT-CN-2604857-1.0-2026.09
本编号仅作为赛诺菲对本文章所涉及的赛诺菲相关药物所属治疗领域科学和临床数据来源真实性的确认,不作为赛诺菲对本文章全部内容准确性、时效性和完整性的确认和保证;本文章仅供医疗卫生专业人士为学术交流或了解医学资讯目的使用,不构成对任何药物或治疗方案的推荐和推广。本文章所含信息不应代替医疗卫生专业人士提供的医疗建议。
查看更多