壹生资讯-一文读懂 | 胰岛素生物类似药常见问题

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一文读懂 | 胰岛素生物类似药常见问题

2023-05-13作者：论坛报苌田田资讯

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胰岛素生物类似药经常被认为不安全或者不如原始胰岛素有效。这些常见误解源于对胰岛素生物类似药研发和获批程序的不了解。

胰岛素生物类似药安全吗？

胰岛素生物类似药的研发目标是具有类似于原始胰岛素药品的结构、功效和安全性。监管机构，包括美国食品药物监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准了生物类似药。它们经过严格的测试和监管批准流程，以确保它们符合与原始产品相同的安全和有效标准。临床试验和实际使用也表明，胰岛素生物类似药与原始胰岛素药品一样安全和有效。

胰岛素生物类似药和仿制药一样吗？

胰岛素生物类似药不同于仿制药，后者是品牌药的精确复制品。胰岛素生物类似药采用不同的生产过程，可能在分子结构上与原研药有轻微差异。然而，这些差异不会影响安全性或有效性。

胰岛素生物类似药不如原始胰岛素吗？

关于胰岛素生物类似药的一个普遍误解是它们不如原始胰岛素药品，并可能引起更多的副作用。然而，如上所述，胰岛素生物类似药经过严格的监管审查，包括临床试验和数据，表明胰岛素生物类似药在安全性和有效性方面等同于原始胰岛素药品。

总的来说，胰岛素生物类似药对于糖尿病患者来说是一个可行的选择，为患者提供了一种安全有效且成本较低的替代品。然而，与任何药物一样，它们可能具有不同的剂量要求，因此糖尿病患者与医生密切合作以确定最佳治疗方案是非常重要的。

来源：国际糖尿病联盟