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脑出血后抗血小板治疗试验的长期随访结果

2021-11-29作者：论坛报沐雨资讯

脑血管病非原创

作者：首都医科大学附属北京天坛医院杨中华

在高收入国家，因为合并症和其他血管疾病的危险因素，至少有三分之一自发性脑出血患者正在服用口服抗血栓（抗血小板或抗凝剂）药物治疗。自发性脑出血的幸存者发生心肌梗死和缺血性卒中的风险高于普通人群，并且发生所有出血或缺血性主要血管事件的风险仍然较高，每年约为8%。抗血小板药物可能有益于自发性脑出血的幸存者，但其对主要血管事件的影响尚不确定。

2021年6月11日的一项系统综述表明，RESTART 试验是唯一一项比较ICH后开始与避免抗血小板治疗效果的已发表的随机临床试验。RESTART 试验纳入了接受抗血栓治疗的ICH幸存者，以评估开始与避免抗血小板治疗对复发性症状性ICH的影响，以及评估该风险是否超过了闭塞性血管事件的获益。537名受试者经过为期2年的随访后，RESTART试验的主要结果未发现抗血小板治疗增加复发性 ICH 的风险（调整HR，0.51；95% CI，0.25~1.03；P=0.06）。因此，试验的资助者允许将剩余的资金用于接下来的随访，因此该试验的随访时间延长了2年（有些患者随访了大约7年）。

2021年10月来自英国的Rustam Al-Shahi Salman等在 JAMA Neurology 上公布了 RESTART 试验延长随访时间的结果，目的在于监测患者的依从性，延长随访时间，提高抗血小板治疗对复发性脑出血和主要血管事件的疗效评估的准确性。

从2013年5月22日到2018年5月31日，这项前瞻性、开放、盲法终点、平行组、随机临床试验对英国122家医院的537名参与者进行了研究。参与者为18岁或18岁以上的个体，当发生脑出血时他们正在服用抗栓药物以预防闭塞性血管病，出血后停止抗血栓治疗并存活24小时。这些患者随机接受开始抗血小板治疗和避免抗血小板治疗。主要终点为复发性症状性 ICH，随访长达7年。初始随访于2018年11月30日结束后，随访延长至2020年11月30日，试验队列随访的平均时间为3.0年（IQR，2.0~5.0年）。

共有537名患者（中位年龄76.0岁；IQR 69.0~82.0岁；360[67.0%]为男性；ICH发病后中位时间76.0天；IQR 29.0~146.0天）被随机分配开始（n=268）或避免（n=269[1例退出]）抗血小板治疗。抗血小板治疗组8.2%，避免抗血小板治疗组9.3%发生了复发性 ICH（调整HR，0.87；95% CI，0.49~1.55；P=0.64）。两组主要血管事件发生率分别为26.8%和32.5%（HR，0.79；95% CI，0.58~1.08；P=0.14）。

最终作者认为，对于先前接受过抗血栓治疗的ICH患者，本研究发现抗血小板治疗对复发性ICH或所有主要血管事件无显著影响。如果需要对主要血管事件进行二级预防的话，这些发现为内科医师在ICH后使用抗血小板治疗增强了信心。

来源：脑血管病及重症文献导读

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