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1.10月4日,《柳叶刀·呼吸病学》(The Lancet Respiratory Medicine)在线发表了一项接受Benralizumab治疗的重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者中通过个体化算法减少皮质类固醇口服量的多中心研究。尽管肾上腺功能不全的患病率很高,但大多数接受Benralizumab治疗的嗜酸性粒细胞哮喘患者实现了口服皮质类固醇的停服或通过个体化算法最大可能的减少剂量。
该研究在2018年4月1日至2020年9月5日期间,纳入了598例至少接受了一剂Benralizumab治疗的重症嗜酸粒细胞性哮喘(入组时嗜酸性粒细胞计数≥150个/μl或前一年≥300个/μl)成年患者(年龄≥18岁),至少且在入组前维持口服皮质类固醇至少3个月。患者每4周接受30 mg Benralizumab(皮下注射),共三剂,后续每8周一次。口服皮质类固醇减少阶段从第4周开始,根据起始剂量、哮喘控制和肾上腺功能状态,每日口服皮质类固醇剂量每1~4周减少1~5 mg。一旦患者口服皮质类固醇剂量减少至5 mg/d并维持4周,则通过清晨血清皮质醇检测评估肾上腺功能后必要时给予促肾上腺皮质激素刺激治疗。对首次检测时存在肾上腺功能不全证据的患者进行重复皮质醇水平检测。在整个口服皮质类固醇诱导和减少阶段,每周使用哮喘控制问卷6(ACQ-6)评估哮喘控制情况。主要研究终点是每日皮质类固醇停药持续至少4周患者的百分比,以及每日泼尼松或泼尼松龙口服剂量减少至5 mg及以下,维持至少4周患者的百分比,此类患者若肾上腺功能不全则不进一步减量。安全性和有效性分析包括所有接受至少一剂Benralizumab且具有上述特征的患者。
结果显示,62.88%(376/598)的患者口服皮质类固醇减量,81.94%(490/598)的患者完全停服或达到了5mg及以下的最低剂量(停止减量是由于肾上腺功能不全)。亚组分析显示,无论基线嗜酸性粒细胞计数、基线口服皮质类固醇剂量或口服皮质类固醇治疗持续时间如何,都实现了口服减量。首次评估时60%(321/533)的患者和2~3个月时38%的患者(205/533)检测到存在肾上腺功能不全。安全性评估与前期经验一致。75%(448/598)的患者在口服皮质类固醇减量阶段未出现哮喘发作,年急性加重率为0.63。6%(38/598)的患者经历了共46次致急诊或紧急就诊或住院。
2.10月14日,《美国呼吸与危重症医学杂志》(Am J Respir Crit Care Med)在线发表了一项睡眠呼吸暂停综合征(OSA)患者特异性缺氧负担(HB)、症状亚型、心血管事件风险及全因死亡率关系的研究。在临床中,HB升高的OSA患者发生主要心血管不良事件(MACE)风险及全因死亡率较高。在调整混杂因素后发现症状亚型与MACE无关。
该研究采用Pays de la Loire队列的数据与卫生管理数据,以确定新诊断OSA且无明显心血管疾病患者(n=5358)中MACE(复合结局,包括全因死亡、急性心肌梗死、卒中和计划外冠状动脉血运重建)的发生。根据8个临床相关变量采用潜在类分析确定亚型。HB定义为呼吸事件相关去饱和曲线下的总面积。Cox比例风险模型用于评估症状亚型与HB有关MACE的相关性。
结果显示,本研究确定了四种症状亚型[轻微症状(22.0%)、睡眠障碍(17.5%)、嗜睡(49.8%)以及中度嗜睡(10.6%)]。在随访78个月后,有592例患者(11.05%)发生MACE。在校正模型中,HB和通过睡眠时间评估的整体夜间低氧血症(风险比为1.21,95%可信区间为1.07~1.38)以及血氧饱和度<90%(风险比为1.34,95%可信区间为1.16~1.55)是MACE的唯一预测因子。在年轻和女性患者中这种关联似乎更强。
3.10月16日,《柳叶刀》(Lancet)发表了一项对无并发症的急性下呼吸道感染(LRTI)儿童使用抗生素治疗是否有效的研究。结果表明,用阿莫西林治疗儿童下呼吸道感染(非肺炎)的效果不明显。
研究者入组了432 名(2016年11月9日-2020年3月17日)年龄在6个月至12岁、患有LTRI的儿童(临床上未怀疑肺炎,且症状持续时间少于21天)。所有儿童以1:1 的比例随机分为两组,第一组接受阿莫西林50 mg/kg·d(n=221),第二组接受安慰剂(n=211),两组均将每日药物剂量分 3 次口服,疗程为7 天。医生或开药护士在研究开始时评估症状,父母帮助孩子完成每日的症状日记。研究的主要结果是患者在28天内的中度或更严重症状持续时间,或直到症状消失的持续时间,并评估了药物的安全性。
结果显示,两组之间报告的中度严重或更严重症状的中位持续时间相似。服用安慰剂的儿童,症状平均持续约 6 天, 而服用抗生素的儿童症状持续时间为5天(风险比为1.13,95% 可信区间为 0.90~1.42)。在五个预先指定的临床亚组中(比如,医生用听诊器听到声音、发烧、咳痰、胸闷或气短等不同情况),治疗组之间的主要结果也没有差异。
本文由中国医学论坛报小璐编译,转载须授权
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