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抗结核药品固定剂量复合制剂（FDC）是指将2种或2种以上抗结核药品按照一定的剂量配方制成的一种复合制剂。
抗结核药品FDC目前主要以一线抗结核药品利福平(R)、异烟肼(H)、吡嗪酰胺(Z)、盐酸乙胺丁醇(E)进行组合，分为二联方、三联方和四联方。
常见不良反应主要有：
1.胃肠道反应:抗结核药品FDC中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇均可引起胃肠道反应。
常表现为恶心、呕吐、胸口烧灼感、腹胀、腹痛和腹泻，个别患者可引起胃炎、胃溃疡及出血。临床应排除因肝损伤所致的消化道反应。轻微症状者可给予甲氧氯普安、抗酸药品等辅助治疗。当反应严重，发生胃炎、胃溃疡或出血时，停用抗结核药品FDC，并积极进行对症治疗。
2.肝损伤:抗结核药品FDC中可引起肝损伤的主要药品有异烟肼、利福平、毗嗪酰胺,其次是盐酸乙胺丁醇。
70%~80%肝损伤发生在用药后2个月内，表现为乏力、食欲不振、恶心、呕吐、上腹不适及胀痛、肝肿大、肝区压痛、尿色加深，如伴有黄疸可有皮肤、巩膜黄染。
转氨酶<3倍正常值上限(ULN),无明显症状，无黄疸，可暂不停用抗结核药品FDC，密切观察下行保肝治疗。
转氨酶>3倍ULN，有症状或血胆红素>3倍ULN，应停止使用抗结核药品FDC，同时行保肝治疗并密切观察。
3.神经系统损害:四联抗结核药品FDC中盐酸乙胺丁醇可引起视神经损害，临床表现为眼部不适、异物感、视觉异常、视力下降等。临床发现视神经损害应及时停药，可采用大剂量维生素B类及烟酸、复方丹参、硫酸锌等进行辅助治疗。异烟肼也可引起头痛、失眠及肢体末端感觉异常、麻木等表现。可采用维生素B6(100~200 mg/d)和多种维生素进行治疗。
4.变态反应:抗结核药品FDC中各种抗结核药品均可引起变态反应。
主要表现为皮肤瘙痒、皮疹、腹泻、发热等。轻度反应者，如皮肤瘙痒，可密切观察，暂不停用抗结核药品FDC，并给予对症、抗过敏治疗。严重反应者，如高热、大疱类皮炎等，应立即停止使用抗结核药品FDC，并采用糖皮质激素等进行治疗。
5.血液系统损害:抗结核药品FDC中可引起血液系统损害的主要药品是利福平、异烟肼。
临床表现为粒细胞减少、贫血、血小板减少，以及出、凝血时间和凝血酶原时间延长。
临床应注重早期发现，根据具体情况给予鲨肝醇、利血生、铁剂、维生素B12、叶酸、维生素C等进行辅助治疗。
6.骨关节损害:抗结核药品FDC中可引起骨关节损害的主要药品为吡嗪酰胺。
临床表现为高尿酸血症，可出现痛风样关节痛和(或)功能障碍。
应调整患者饮食，不食用引起尿酸增高的食物，并且给予对症治疗，必要时停药。
来源：摘自《抗结核药品固定剂量复合制剂的临床使用专家共识》2020版
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