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GLOBAL LEADERS研究
1、研究目的
研究组:应用1个月双联抗血小板(DAPT)(阿司匹林联合替格瑞洛)后调整为单用替格瑞洛23个月。
标准治疗组:应用DAPT方案(阿司匹林联合替格瑞洛或氯吡格雷)12个月后单用阿司匹林12个月。
旨在评估短期应用DAPT后长期应用替格瑞洛单药治疗预防心血管不良事件的结果。
2、主要研究结果
主要终点(全因死亡和新发Q波心肌梗死的复合事件):标准治疗组 4.37%,研究组 3.81%,P=0.073;次要终点(BARC 3~5级出血事件):标准治疗组 2.12%,研究组 2.04%,P =0.77。
全因死亡率方面,标准治疗组:3.17%,研究组:2.81%,P=0.182。
此外,研究进行至12个月时的主要终点分别为:标准治疗组 2.47%,研究组 1.95%,P=0.028,具有统计学意义。
P2Y12抑制剂的作用机制并不完全相同。氯吡格雷和普拉格雷同属于噻吩并砒啶类ADP受体拮抗剂,均为前体药物,需经肝酶代谢转化为活性药物不可逆地与血小板ADP受体结合。
而替格瑞洛为非噻吩并砒啶类ADP受体拮抗剂,本身为活性药物无需经肝酶代谢,与ADP受体可逆性结合。ONSET-OFFSET研究显示,与氯吡格雷相比,替格瑞洛起效更迅速,血小板抑制率高,且停药后药效作用消失较快。因此,药物的疗效和不良反应可预测性更强,新型抗血小板药物的问世也为新的临床治疗探索提供了保障。
制定抗栓治疗方案时如何取得更好的风险-获益比,始终是临床医生考虑的问题。GLOBAL LEADERS研究结果提示我们,临床上应根据患者的缺血和出血风险制定个体化抗血小板治疗策略,针对部分高出血、低缺血风险的患者,替格瑞洛单药治疗可能是合理的。
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