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胰腺炎是胰腺体外冲击波碎石术（ESWL）最常见的并发症，但是关于有效预防 ESWL 后胰腺炎的研究很少。因此，上海长海医院开展了一项研究旨在评估预防性吲哚美辛栓直肠给药预防 ESWL 后胰腺炎的疗效。结果显示，这一方法对降低 ESWL 后胰腺炎发病率安全、有效。研究论文2022年发表于《柳叶刀·胃肠病学和肝脏病学》[Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022 7（3）：238]杂志3月刊。
这是一项双盲、随机、安慰剂对照试验。ESWL 治疗条件为≥ 18 岁患有慢性胰腺炎和胰腺结石（直径 > 5 mm）的患者。符合上述条件的患者以 1:1 的比例被随机分为2组，分别在ESWL前 30 min接受100 mg 吲哚美辛栓直肠给药或甘油（安慰剂）栓剂给药。患者、内窥镜医师和结果评估医生对分组情况不知情。主要结果为ESWL 后 24 小时内胰腺炎的发生率。该研究通过意向治疗原则进行分析。
2016 年5月31日—2019年6月26日期间，研究者共招募患者1370例，其中 685例患者被随机分配至吲哚美辛栓直肠给药组，685例患者被随机分配至安慰剂组。所有患者均接受干预并完成最终随访。
结果为，吲哚美辛栓直肠给药组 60 例（9%） 患者和安慰剂组 84 例（12%）患者发生 ESWL 后胰腺炎（相对风险 0.71，95% CI 0.52~0.98，P=0.042)。吲哚美辛栓直肠给药组中235 例（34%）患者和安慰剂组 252 例（37%）患者发生短暂性不良事件，其中无症状高淀粉酶血症最为常见[189 例（28%） vs 197 （29%）例]。其他并发症和短暂不良事件的发生率在各组之间没有差异。
中国医学论坛报 佟艳华 编译
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