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北京大学人民医院刘健教授团队为您推荐冠心病介入技术进展方面的最新研究,点评研究结果,诠释临床意义。让我们快速了解冠心病介入领域学术进展。
对比压力与血流测量在指导冠脉狭窄治疗方面的影响
北京大学人民医院 刘健、彭欣、卢亚辉
健心荐语
自1974年冠脉血流储备(CFR,即充血状态下与基础状态下冠脉血流速度之比)被引入以来,其已经产生了深远的科学影响。除了在日常临床测量中使用各种技术外,它也形成了心肌灌注成像的概念基础。然而,由于血流储备分数(FFR)已成为参考标准,目前侵入性CFR评估的作用尚不清楚。虽然来自侵入性和非侵入性方法的观察数据表明,正常的CFR值具有良好的预后,但这些研究并没有同时评估FFR。此外,由于基本的生理关系,在使用传统的分类阈值时,CFR和FFR的联合测量会在大约40%的情况下产生分歧。
文章介绍
本试验是一项多中心、多国家的队列研究,旨在评估联合压力和血流测量冠脉病变后的临床结局。本文于2021年7月发表于JACC: CARDIOVASCULAR INTERVENTIONS杂志。
研究方法
本试验收集了2014年10月-2017年11月来自6个国家、12个中心的455名受试者的数据资料,最终对430名进行了生理学评估与治疗,并根据其FFR和CFR值共分为4组:FFR > 0.8, CFR ≥ 2.0组,FFR > 0.8, CFR < 2.0组,FFR ≤ 0.8, CFR ≥ 2.0组,FFR ≤ 0.8, CFR < 2.0组,仅最后一组接受血运重建,其余三组均接受药物治疗。
排除标准:心肌病(左心室射血分数<30%)、严重肥厚(室间隔厚度>13 mm)、3周内任何部位的心肌梗死(MI)、之前接受过冠状动脉旁路移植术(CABG)治疗、慢性完全闭塞(CTO)、急性冠脉综合征(ACS)的罪犯血管、已知透壁性心肌梗死的供血血管、需要血运重建的左主干病变、走形过于迂曲、严重钙化的血管。
主要终点:2年内的全因死亡、心肌梗死(无论是否与靶血管相关)和血管重建术(包括选择性的和计划外的,无论是否与靶血管相关),关键的次要终点:靶血管衰竭(TVF)包括仅靶血管相关的心肌梗死和血管重建(包括靶病变和靶血管)。
图1 基线数据及病变特征
整个队列和每个FFR/CFR组的关键基线特征。(见图1)
图2 FFR和CFR组合的散点图
本试验发现:尽管大多数病变表现出FFR与CFR一致性(44%的病变FFR和CFR同时正常,19%的病变两者均降低),但有37%的病变不一致(14%的病变CFR正常,23%的病变FFR正常)。(见图2)
图3 随访期间的临床事件的发生情况
本试验发现:共有36名受试者(8.4%)发生了主要终点,主要与靶血管相关。(见图3)
图4 每组的Kaplan-Meier事件曲线
本试验发现:FFR ≤ 0.8, CFR ≥ 2.0组的终点发生率为10.8%,FFR > 0.8, CFR ≥ 2.0组终点发生率为6.2%,∆ = +4.7%(95%可信区间:-1.9% ~ +11.3%),因其超过了之前所设的非劣效性界值+10%,固不支持非劣效性(P = 0.090)。使用连续的生理指标,在对每个受试者考虑多个病变后,更高的FFR值可显著预测更低的TVF发生率(95%可信区间:0.53 - 0.90,Cox P = 0.007),CFR不具有提供独立预后的价值(95%可信区间:0.35 - 1.59,Cox P = 0.44)。(见图4)
结论
本试验结论不支持因侵入性CFR ≥ 2,而延迟对有PCI临床适应证且病变FFR值降低的患者进行血运重建。
点评
在本试验中,全因死亡、心肌梗死和血运再重建的主要终点并没有显示出FFR ≤ 0.8, CFR ≥ 2.0组和FFR > 0.8, CFR ≥ 2.0组之间的非劣效性。固对于有PCI适应证、病变FFR值降低的患者,并不能依据CFR ≥ 2.0就延迟血运重建的时间。
然而,该试验也存在一些不足之处。首先,它没有对FFR和CFR的任何组合应用随机治疗,因此不能探索该方面的因果关系。其次该试验样本量适中,4个组间病变数量不平衡。并且入组速度缓慢,尽管随访了2年,但总体事件并不常见。最后值得注意的是,该试验中有26例病变并未按照计划实行原本的治疗方案,可能会对后续结果分析造成一定的影响。
刘健,医学博士,主任医师,教授,博士研究生导师,美国哥伦比亚大学医学中心/美国心血管研究基金会血管内超声博士后,现任北京大学人民医院心血管内科副主任。
美国心脏病学院(FACC),欧洲心脏病学协会(FESC),美国心血管造影及介入协会(SCAI)等国际学会专家会员。中国研究型医院学会心血管循证及精准医学专委会副主任委员兼秘书长;海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会副主任委员;中华医学会心血管病学分会冠脉腔内影像及生理学组副组长等五十余项社会兼职。
专业特长为冠心病的诊断和综合性治疗,包括,冠脉介入性治疗,特别是针对高龄,合并复杂疾病的高危冠脉介入治疗,急性心肌梗死的治疗,冠心病的二级预防等方面。致力于冠状动脉病变的影像学和血管生理学研究,包括血管内超声,光学相干成像,血流储备分数。胸痛中心的建设,急性胸痛的诊断和治疗。
发表SCI收录文章及国内核心期刊文章100余篇。参与国内多部临床指南的撰写。作为课题负责人获得国自然重点,国自然面上项目,北自然面上,首都卫生发展科研基金等国家及省部级基金支持。中华心血管病杂志多本国内核心期刊的编委。主译《轻松掌握血管内超声》、《介入心脏病学》、《心脏病学实践》等著作。
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