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褪黑素治疗帕金森病快速眼动期睡眠行为障碍：一项随机对照研究

2021-04-30作者：论坛报沐雨资讯

帕金森病非原创

快速眼动期睡眠行为障碍(RBD)是一种睡眠期间的肌张力障碍，常影响到患者及其伴侣的睡眠健康。该病在一般人群中的患病率约为1%，而在帕金森病患者中高达20%到50%。它也被认为是帕金森病的危险因素。

对于RBD的治疗，氯硝西泮被报道有更多副作用，而褪黑素更安全，副作用更小。在本研究之前，仅有一篇小样本的RCT研究报道了褪黑素的疗效，但亦有研究质疑其疗效。本研究的目的是为进一步且更有针对性的验证褪黑素对PD合并RBD的疗效。

研究方法

这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共招募了30名经过视频PSG确认的PD合并RBD患者，总共进行为期8周的干预和为期4周的观察。将30例患者随机分为两组，分别在睡前口服4 mg长效褪黑素（Circadin）或安慰剂。因为褪黑素的半衰期较短，本研究中使用了褪黑素缓释剂。要求患者记录睡眠日记，每天早上完成每周CIRUS-RBD问卷，并分别在随机分组前和治疗期第5至8周进行视频PSG，分析治疗期间平均发生的快速眼动期睡眠行为障碍事件的总和。同时在治疗过程中需进行CGI和MDS-UPDRS评估。数据使用混合模型方差分析（每组n=15）。

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结果分析

30名受试者中共有1名脱落（3%）。RBD事件频率分别为3.4次/周（褪黑素组）和3.6次/周（对照组），差异0.2，95%可信区间=-3.2-3.6，P=0.92；发生RBD的天数分别为2.1晚/周（褪黑素组）和1.8晚/周（对照组）；做生动的梦的次数分别为2.4次/周（褪黑素组）和2.9次/周（对照组）。上述结果均无统计学差异。

主要的阳性结果包括：与安慰剂相比，褪黑素组的平均睡眠潜伏期缩短，SF-36量表（36-item Short Form Survey）中的疲劳评分也有所改善。共有5位患者报告了RBD相关损伤（褪黑素组3人，安慰剂组2人），无法分析不良事件的组间差异。不良反应包括轻度头痛、疲劳和晨困（n=4褪黑素；n=5安慰剂）。

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结论

本研究表明，4 mg褪黑素缓释剂的安全性较好，但并不能改善PD患者自我报告的RBD症状。

该结论与目前主流的褪黑素对RBD有疗效的临床经验相悖，研究者认为原因在于此前研究混杂了较多其他疾病而没有对PD患者单独分析，以及PSG判读带有主观性。另外，许多患者对于大剂量褪黑素（25 mg）亦没有反应。

研究者认为，还应对更大剂量的褪黑素以及RBD的其他治疗方法（氯硝西泮等）进行更大样本的随机对照研究。

来源：天坛医院神经精神医学与心理科（作者：王春雪教授团队）

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