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近日,《美国心脏杂志》(American Heart Journal)发表了一项新的研究,该研究显示,达格列净对伴有蛋白尿的CKD患者有一定的降压作用。
钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂能够降低2型糖尿病患者的血压,但达格列净在慢性肾脏病(CKD)患者中降低血压的一致性和幅度尚不清楚。本研究进行了DAPA-CKD试验的预设分析,探讨达格列净对伴有或不伴有2型糖尿病的CKD患者收缩压(SBP)的影响。
研究共纳入4304例基线估计肾小球滤过率(eGFR)在25~75 mL/(min·1.73m²)之间、尿白蛋白与肌酐比值(UACR)在200~5000 mg/g之间的成年人。除非有医学禁忌证,否则参与者需要接受至少4周稳定最大耐受剂量的肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂治疗。主要排除标准包括明确诊断为1型糖尿病、多囊肾病、狼疮性肾炎或与抗中性粒细胞胞浆抗体相关的血管炎。
参与者按1:1的比例随机分配至达格列净10mg组或安慰剂组,每日一次;中位随访时间为2.4年。主要终点是持续的eGFR下降≥50%、终末期肾病或因肾脏或心血管原因导致的死亡复合终点。SBP的变化是预设的结果之一。
研究共有4304名参与者(每组2152名分别随机分配到达格列净和安慰剂组),其中4303名(99.9%)有基线血压数据。表1显示了按基线收缩压分类(<120mmHg、120~130mmHg、130~140mmHg、140~150mmHg和≥150 mmHg)的基线特征。基线收缩压较高的参与者UACR也较高,且更可能有心血管疾病史。
表1 基线数据
在第2周时,与安慰剂相比,达格列净使SBP降低了3.6 mmHg(95% CI 2.8-4.4 mmHg),这一效果在整个试验期间得到维持(2.9 mmHg,2.3-3.6 mmHg)。在糖尿病患者中,SBP的平均降低值为3.2 mmHg(2.5-4.0 mmHg),而在无糖尿病患者中为2.3 mmHg(1.2-3.4 mmHg)。
图1 收缩压随时间的变化
达格列净对舒张压(DBP)平均降低1.0 mmHg(0.6-1.4 mmHg);在糖尿病患者中为0.8 mmHg(0.4-1.3 mmHg),在无糖尿病患者中为1.4 mmHg(0.7-2.1 mmHg)。
达格列净在主要复合终点和次要终点上的益处在整个基线SBP和DBP范围内都是明显的。
在伴有蛋白尿的CKD患者中,服用达格列净与收缩压和舒张压适度降低相关。
来源:今日肾病编译自《美国心脏杂志》(American Heart Journal)
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