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近日，美国糖尿病学会科学年会（ADA 2026）召开，大会公布了一系列研究成果。华中科技大学同济医学院附属同济医院邵诗颖教授团队携两项探索性研究亮相,分别聚焦糖尿病周围神经病变（DPN）感觉症状的快速缓解，以及2型糖尿病缓解后复发人群的血糖再控制。一项验证了新型钙离子通道调节剂在感觉异常领域的疗效拓展,另一项首次探索了超低频给药方案在2型糖尿缓解后复发人群中的临床价值。与此同时，邵教授还带来了来自ADA的前线观察，从口服小分子胰高糖素样肽‑1（GLP-1）药物的“井喷”态势，到并发症管理的靶点突破，再到人工智能与数字化的全面渗透，为读者呈现本届年会的学术脉络与未来走向。
1770-P研究壁报
克利加巴林治疗糖尿病周围神经病变感觉症状的探索性研究
摘要编号:1770-P
研究全称:The Efficacy of Crisugabalin for Sensory Symptoms in Diabetic Peripheral Neuropathy: A Single-Center, Single-Arm, Exploratory Study
DPN是糖尿病最常见的慢性并发症之一，感觉异常（如麻木、刺痛、灼烧感等）是其核心表现，但临床上始终缺乏高效便捷的治疗手段。其病理生理机制涉及传入神经元电压门控钙通道的钙内流失调，进而导致神经元过度兴奋。克利加巴林是我国批准用于糖尿病周围神经病理性疼痛，带状疱疹后神经痛的第三代γ- 氨基丁酸（GABA）类似物和钙离子通道调节剂，理论上可通过调节钙通道活性来缓解感觉症状。本研究旨在初步评估克利加巴林在中国DPN合并感觉异常患者中的疗效和安全性。
这是一项单中心、单臂探索性研究，共纳入35例1型或2型糖尿病合并DPN的患者，入组标准为以感觉异常为主诉，多伦多临床神经病变评分（TCNS）为≥6分，疼痛数字评定量表（NRS）为≤3分。所有患者口服克利加巴林40 mg/d，持续4周。主要终点为第4周时TCNS较基线的变化；次要终点包括第8周时TCNS较基线的变化，以及改良版TCNS各分项评分在第4周和第8周的变化。
入组患者中位年龄58岁，基线TCNS均值为9.56±2.68分，NRS为1.4±1.05分。第4周时，TCNS均值降至5.0±1.66分，较基线改善-4.56±2.66分（P<0.0001）；第8周进一步降至3.41±1.39分，较基线改善-6.15±2.66分（P<0.0001）。与基线相比，疼痛、麻木、刺痛、无力、下肢感觉、针刺觉、温度觉、轻触觉、振动觉和位置觉等各分项评分均有显著改善。
安全性方面，治疗相关不良事件以轻中度为主，最常见的是头晕和嗜睡，大多可自行缓解，无需特殊干预。
克利加巴林以固定剂量40 mg/d给药，无需剂量滴定，4周内即显著改善DPN患者的综合神经病变评分，且耐受性良好。该药物此前已获批用于糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP），本研究进一步将其获益拓展至DPN的感觉异常症状领域，为临床提供了一种机制明确、起效快速、使用便捷的治疗选择。
1769-P研究壁报
考格列汀治疗2型糖尿病缓解后复发的12周疗效与安全性研究
摘要编号:1769-P
研究全称:The Efficacy of Cofrogliptin for Glycemic Control in Relapsed Type 2 Diabetes: A 12-Week Single-Center, Single-Arm, Exploratory Study
随着2型糖尿病临床缓解概念的普及，越来越多患者在经历缓解后可能出现血糖再次升高。这部分人群需要重新启动药物治疗，对药物的便利性、长期安全性和治疗依从性支持均提出了更高要求。考格列汀是一种新型二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，最大特点为每两周给药一次，同时具有低血糖风险低、无需根据肾功能调整剂量、药物相互作用少等优势。本研究首次探索考格列汀在糖尿病缓解后复发人群中的疗效和安全性。
这是一项单中心、单臂探索性研究，纳入缓解后复发的2型糖尿病患者[定义为停用降糖药物≥3个月后 糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%]。共入组27例患者，中位年龄42岁，基线HbA1c均值为6.93%。所有患者口服考格列汀10 mg，每两周一次，持续12周。主要终点为第12周时达到HbA1c＜6.5%和＜7.0%的患者比例；次要终点为第12周时达到空腹血糖＜6.1 mmol/L和餐后2小时血糖＜7.8 mmol/L的患者比例。
12周治疗后，达到HbA1c＜6.5%的患者比例为37.03% （其中30%的受试者基线HbA1c≥7.0%），达到HbA1c＜7.0%的患者比例为74.07%（基线时为70.37%），P值均＜0.001。空腹血糖＜6.1 mmol/L的达标率从基线的7.40%提升至14.81%（P＜0.001），餐后2小时血糖＜7.8 mmol/L的达标率从基线的11.11%提升至22.22%（P＜0.001）。研究过程中未报告严重低血糖事件，耐受性良好。
糖尿病缓解后复发是一个日益受到临床关注的群体，但目前针对该人群的药物治疗证据十分有限。本研究首次证实，在每两周给药一次的超低频次下，考格列汀仍能有效帮助患者恢复血糖控制。这一结果为缓解后复发患者的药物治疗提供了可靠的循证依据。
口服小分子GLP-1迎来“井喷”，肠促胰素赛道进入全新时代
如果说过去几年GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）的竞争集中在注射剂型和给药频率，那么本届ADA最明确的信号是：口服小分子GLP-1RA正式成为新战场。
从大会日程来看，口服小分子GLP-1RA的专题报告密集且重磅。Orforglipron无疑是焦点中的焦点——本届年会专门设置了“From Pen to Pill”专题（CT-SY19-1.5），集中公布ACHIEVE系列研究的全部关键数据，包括ACHIEVE-2（对比达格列净）、ACHIEVE-3（对比口服司美格鲁肽）以及ACHIEVE-5（联合胰岛素）的完整结果。此外，AZD5004（VISTA/SOLSTICE试验，CT-SY22-1）、HRS9531口服制剂、HDM1002等口服小分子GLP-1RA也纷纷亮相。
与此同时，中国企业在本届ADA上表现亮眼。据统计，来自中国的研究超过50项，其中20余项入选口头报告或最新突破壁报。GLP-1/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体激动剂HRS9531、胰岛素/GLP-1 RA复方制剂等多项研究成为“中国力量”的代表。
从临床实践角度看，口服小分子GLP-1RA的问世将极大提升患者用药便利性和依从性，尤其适用于对注射存在顾虑或难以坚持定期注射的人群。可以预见，“口服与注射并行的双轨格局”将在未来2-3年内全面形成。
另一个值得关注的趋势是超长效制剂的涌现。从每月一次的zovaglutide（ZT002）到可单次注射维持更长时间的GLP-1微球制剂，多项研究展示了延长给药间隔的技术突破。这些进展不仅改善了患者依从性，也为减重治疗的长期管理提供了新思路。
此外，关于缓解后复发管理的讨论也被纳入今年的专业兴趣组讨论（CT-IG03-1），说明糖尿病缓解不再只是一个终点概念，而是一个需要持续管理的“疾病阶段”——这与壁报1769-P的研究方向高度契合。
并发症管理的靶点突破——从DPN到DKD，从“症状控制”走向“机制干预”
DPN是本届年会并发症版块的亮点之一。会场专门设置了“糖尿病神经健康前沿”口头报告专场（AC-OR08-1），涵盖生物标志物、风险预测和新型治疗。值得关注的是，除了壁报1770-P展示的克利加巴林在感觉症状中的显著疗效外，10-kHz脊髓电刺激改善感觉功能（LB-2712）、靶向Nav1.8的短脂化肽（LB-2715）、以及NLRP3抑制剂（LB-2719）等新机制也纷纷亮相。此外，pilavapadin已推进至III期注册研究，并在本次大会上公布了肾功能不影响其药代动力学的最新数据（LB-2699）。可以说，DPN治疗正在从“镇痛”走向“机制修复”。
干细胞与再生医学同样是焦点之一。从“工程化移植位点改善β细胞存活和功能”的联合ADA/国际胰腺与胰岛移植学会(IPITA)专题（IBC-SY04-1.5），到“推动干细胞来源β细胞治疗向广泛临床应用”的专题讨论（IBC-PN02-1），再到“超越免疫浸润：600个人类胰腺的综合病理学”研究（IP-SY02-1.5），整个会议传递出一个信号：β细胞替代治疗正在从实验室走向临床转化的关键节点。
人工智能与数字化则贯穿整个会议。从AI在糖尿病视网膜病变筛查中的应用（AC-IG03-1），到AI辅助闭环系统优化（CT-SY08-1.5），再到AI驱动的精准医学——NIDDK早期研究者专场专门讨论了“AI创新在糖尿病领域的应用”（ADA-SY17-1.5）。糖尿病诊疗的AI化不再是“未来的事”，而是“正在发生的事”。
撰文：邵诗颖 教授
华中科技大学同济医学院附属同济医院
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