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新实践-瑞戈非尼临床用药管理

2018-09-04作者：数字报管理员经验

肝癌

为了使瑞戈非尼更好地造福结直肠癌及肝癌患者，绿动中国-新瑞医保论坛山东肿瘤峰会暨瑞戈非尼上市一周年庆典在山东济南召开，十余位我国结直肠癌、肝癌领域知名专家围绕瑞戈非尼在临床应用中的疗效、安全性及其他相关问题进行了深入讨论。

山东省医学科学院附属医院盛立军教授

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RESORCE是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期研究，纳入了来自北美和南美洲、欧洲、澳大利亚和亚洲21个国家、152个研究中心的573名HCC患者，是首个成功的肝癌二线治疗研究。根据RESORCE研究的中国人群亚组分析，结合瑞戈非尼治mCRC的相关研究，所有等级的药物相关不良反应有如下特点：①中国人群与全球人群常见的不良反应基本相同，其中手足皮肤反应最为多发，发生率略高于全球人群(68% vs 52%)；②中国人群血液学检验的意义较大，可着重监测血清胆红素、ALT、AST、血清白蛋白、血常规检测等，对常见不良反应具有指导意义；③中国人群常见的不良反应还有腹泻、高血压和疲乏等。瑞戈非尼常见不良反应多为轻中度，不良反应常发生在治疗早期，无累积毒性。

对于手足皮肤反应，应在治疗前和治疗期间进行预防和管理，包括剂量调整。同时，对手足皮肤反应出现时间的进一步分析表明，在治疗的第一个周期出现手足皮肤反应，可能与较好的OS相关。瑞戈非尼组在第1个周期出现手足皮肤反应与在第1个周期未出现的患者，中位OS分别为 13.2个月和8.5个月，HR 0.66；瑞戈非尼组中出现手足皮肤反应与未出现的患者中位OS分别为14.1个月和6.6个月，HR 0.52。瑞戈非尼治疗可导致血压升高，且多在治疗早期发生，需加强监测。腹泻是瑞戈非尼常见的不良反应，如果患者发生腹泻，应根据腹泻程度不同，给予相应管理策略。对于瑞戈非尼常见不良反应，我们应按照告知-指导-预防-监测的原则，在治疗后8周内密切监测不良反应。

近期引起很大反响的电影——《我不是药神》，实际上侧面说明真正优质的药物还是要使患者获益。随着社会的进步，公众的观念变得开放，临床医生会根据药物的有效性进行推荐，然后进行经济学评估，即药物实际获益与每月经济学成本进行比较分析。通过这套流程也可以让医保系统了解到哪些药物可以优先进入，我们希望看到对于疾病负担较大或实际药物获益较长的瘤种，其患者能够最终得到获益。

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