壹生资讯-柳叶刀子刊：男性需要打HPV疫苗吗？

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2021-12-02作者：医学论坛报秋宇资讯

疫苗非原创 HPV

在世界范围内，每年都有很多人患人乳头状瘤病毒（HVP）引起的癌症，包括阴茎、肛门、口咽癌和其他头颈部肿瘤等多发于男性的疾病。

那么，男性能否接种HPV疫苗预防相关感染？

疗效和安全性如何？

一项针对16~26岁男性，旨在评估男性四价HPV疫苗有效性、免疫原性和安全性的随机、安慰剂对照3期试验对此进行了探索。

近日，试验结果在《柳叶刀》子刊（The Lancet Infectious Diseases）发表，揭示了在男性中，四价HPV疫苗可以预防HPV的6、11、16和18型相关感染和病变。

这项3期试验历时10年，是国际、多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。其中，基础研究为期3年，在18个国家地区的71个中心进行。

符合条件的参与者为：异性恋男性（16~23岁）或男男性行为人群（MSM；16~26岁）。

在研究前的筛查中，如检测出肛门生殖器疣或生殖器病变，提示感染了非HPV性传播疾病，或有此类病史的男性，则被排除在外。

参与者被随机分配（1:1），分别在第1天、第2个月和第6个月接种四价HPV疫苗或安慰剂，共接种3剂，每剂0.5 ml。

在2010年8月10日至2017年4月3日期间，该研究进行了为期7年的开放标签长期随访扩展研究，共纳入1803名参与者，在16个国家/地区的46个中心进行。符合参加长期随访研究的标准为：

研究主要疗效终点是：

同时，还对所有接种了至少一剂疫苗的参与者进行安全性评估。

参与长期随访研究的16~26岁接种疫苗的男性，无论是早期接种（936人），还是补充接种（867人），HPV相关外生殖器和肛门疾病的发生率均降低

在接种第三剂四价HPV疫苗后，早期疫苗接种组参与者中位随访时间为9.5年，补种疫苗接种组参与者的中位随访时间为4.7年。

与基础研究中的安慰剂组相比，进行长期随访的早期疫苗组的参与者多种HPV相关发病率均低很多：

与HPV 6或11型相关的外生殖器疣，每10000人一年发病率为0.0（95% CI： 0.0 ~8.7）与137.3（83.9~212.1)；
与HPV 6、11、16或18型相关的外生殖器病变，每10000人一年发病率为0.0（0.0~7.7）与140.4（89.0~210.7）；
与HPV 6型相关的肛门上皮内瘤变或肛门癌，仅MSM中与HPV11、16或18型的每10000人一年发病率为20.5（0.5~114.4）与 906.2（553.5~1399.5）。

与接种四价HPV疫苗前（即基础研究期间）相比，在长期随访期间，补种疫苗组的参与者相关病变也更少。

在安全性方面，并未报告与疫苗相关的严重不良事件。

研究表明，四价HPV疫苗可对与HPV 6、11、16和18型相关的肛门生殖器疾病提供持久保护，且安全可靠。因此，男性可通过接种四价HPV疫苗，或补种疫苗（既往接种过），预防HPV感染。

本文经药明康德内容团队「医学新视点」微信公众号授权转载。未经授权不得二次转载。

来源：医学新视点

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