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7月8日，《柳叶刀》（Lancet）杂志在线发表了一项关于土耳其评估克尔来福（CoronaVac）疫苗的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验的中期分析研究。
该试验在土耳其的24个中心招募了年龄在18~59岁、无新冠肺炎病史、核酸检测和SARS-CoV-2抗体检测结果为阴性的志愿者。在2020年9月14日至2021年1月5日之间，共有10029例参与者（接种两剂疫苗组6559例，安慰剂组3470例）被纳入疫苗有效性分析，10214例参与者（两剂疫苗组6646例，安慰剂组3568例）被纳入疫苗安全性分析。
结果显示，在中位随访期43天中，总共有150例参与者经核酸检测被确诊为COVID-19，发病率为每年123‰。从第二剂接种后的14天开始，疫苗组有9例参与者被确诊为COVID-19，发病率为每年32‰。安慰剂组有32例参与者被确诊为COVID-19，发病率为每年192‰。疫苗有效率为83.5%（95%可信区间为65.4~92.1）。
疫苗组和安慰剂组的不良事件发生率分别为18.9%（1259例）和16.9%（603例，p=0.0108），无死亡或4级不良事件。最常见的全身不良事件是疲劳[疫苗组8.2%（546例），安慰剂组7.0%（248例），p=0.0228]。注射部位疼痛是最常见的局部不良事件[疫苗组2.4%（157例），安慰剂组1.1%（40例），p<0.0001]。
该研究的结论是，CoronaVac疫苗具有良好的安全性和耐受性。
本文由中国医学论坛报元璐编译，转载须授权
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